ФСЗ 2010/06010

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06010
Наименование
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система фиксации головы DORO: 1. Держатель регулируемый DORO. 2. Элемент соединительный поворотный DORO. 3. Фиксатор черепной DORO. 4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.). 5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель рентгенпрозрачный DORO. 2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO. 3. Подлокотник к держателю Parkbench. 4. П-образная рама DORO. 5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.). 6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.). 7. Удлинитель черепного фиксатора. 8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.). 9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.). 10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.). 12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.). 13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.). 16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.). 19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.). 20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.). 21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.). 22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.). 24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.). 25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 28. Опора для шеи. 29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.). 30. Опора для головы. 31. Кольцо. 32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO. 33. Четверть кольца, регилируемая. 34. Четверть кольца рентгенпрозрачная. 35. Полукольцо, фиксированное. 36. Полукольцо рентгенпрозрачное. 37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.). 41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.). 42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS. 43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.). 44. Держатель опоры для рук. 45. Лоток специальный. 46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.). 47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.). 48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.). 52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.). 53. Универсальный ключ. 54. Регулировочный ключ. 55. Устройство для хранения настенное. 56. Ящик для хранения системы фиксации. 57. Стерилизационный бокс.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06010
Дата РУ
22.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34546
Изготовитель
"про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH
Фактический адрес изготовителя
Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
pro med instruments GmbH, Bötzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204970
 Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фиксации головы DORO с принадлежностямиI. Система фиксации головы DORO: 1. Держатель регулируемый DORO. 2. Элемент соединительный поворотный DORO. 3. Фиксатор черепной DORO. 4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.). 5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель рентгенпрозрачный DORO. 2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO. 3. Подлокотник к держателю Parkbench. 4. П-образная рама DORO. 5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.). 6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.). 7. Удлинитель черепного фиксатора. 8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.). 9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.). 10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.). 12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.). 13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.). 16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.). 19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.). 20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.). 21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.). 22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.). 24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.). 25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 28. Опора для шеи. 29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.). 30. Опора для головы. 31. Кольцо. 32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO. 33. Четверть кольца, регилируемая. 34. Четверть кольца рентгенпрозрачная. 35. Полукольцо, фиксированное. 36. Полукольцо рентгенпрозрачное. 37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.). 41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.). 42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS. 43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.). 44. Держатель опоры для рук. 45. Лоток специальный. 46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.). 47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.). 48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.). 52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.). 53. Универсальный ключ. 54. Регулировочный ключ. 55. Устройство для хранения настенное. 56. Ящик для хранения системы фиксации. 57. Стерилизационный бокс.
ФСЗ 2010/06010
20.12.2022
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
32.50.13.190
204970
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)