ФСЗ 2010/06010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система фиксации головы DORO с принадлежностямиI. Система фиксации головы DORO:
1. Держатель регулируемый DORO.
2. Элемент соединительный поворотный DORO.
3. Фиксатор черепной DORO.
4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.).
5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель рентгенпрозрачный DORO.
2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO.
3. Подлокотник к держателю Parkbench.
4. П-образная рама DORO.
5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.).
6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.).
7. Удлинитель черепного фиксатора.
8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.).
9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.).
10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.).
12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.).
13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.).
16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.).
19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.).
20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.).
21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.).
22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.).
24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.).
25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
28. Опора для шеи.
29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.).
30. Опора для головы.
31. Кольцо.
32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO.
33. Четверть кольца, регилируемая.
34. Четверть кольца рентгенпрозрачная.
35. Полукольцо, фиксированное.
36. Полукольцо рентгенпрозрачное.
37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.).
41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.).
42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS.
43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.).
44. Держатель опоры для рук.
45. Лоток специальный.
46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.).
47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.).
48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.).
52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.).
53. Универсальный ключ.
54. Регулировочный ключ.
55. Устройство для хранения настенное.
56. Ящик для хранения системы фиксации.
57. Стерилизационный бокс.
1. Держатель регулируемый DORO.
2. Элемент соединительный поворотный DORO.
3. Фиксатор черепной DORO.
4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.).
5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель рентгенпрозрачный DORO.
2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO.
3. Подлокотник к держателю Parkbench.
4. П-образная рама DORO.
5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.).
6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.).
7. Удлинитель черепного фиксатора.
8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.).
9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.).
10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.).
12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.).
13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.).
16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.).
19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.).
20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.).
21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.).
22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.).
24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.).
25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
28. Опора для шеи.
29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.).
30. Опора для головы.
31. Кольцо.
32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO.
33. Четверть кольца, регилируемая.
34. Четверть кольца рентгенпрозрачная.
35. Полукольцо, фиксированное.
36. Полукольцо рентгенпрозрачное.
37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.).
41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.).
42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS.
43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.).
44. Держатель опоры для рук.
45. Лоток специальный.
46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.).
47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.).
48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.).
52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.).
53. Универсальный ключ.
54. Регулировочный ключ.
55. Устройство для хранения настенное.
56. Ящик для хранения системы фиксации.
57. Стерилизационный бокс.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06010
Дата РУ
20.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67892
Заявитель
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Изготовитель
"про мед инструментс ГмбХ", входящая в группу компаний "Блэк Форест Медикал Груп"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group, Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group, Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
204970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group, Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204970
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204970
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система фиксации головы DORO:
1. Держатель регулируемый DORO.
2. Элемент соединительный поворотный DORO.
3. Фиксатор черепной DORO.
4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.).
5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель рентгенпрозрачный DORO.
2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO.
3. Подлокотник к держателю Parkbench.
4. П-образная рама DORO.
5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.).
6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.).
7. Удлинитель черепного фиксатора.
8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.).
9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.).
10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.).
12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.).
13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.).
16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.).
19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.).
20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.).
21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.).
22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.).
24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.).
25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
28. Опора для шеи.
29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.).
30. Опора для головы.
31. Кольцо.
32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO.
33. Четверть кольца, регилируемая.
34. Четверть кольца рентгенпрозрачная.
35. Полукольцо, фиксированное.
36. Полукольцо рентгенпрозрачное.
37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.).
41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.).
42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS.
43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.).
44. Держатель опоры для рук.
45. Лоток специальный.
46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.).
47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.).
48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.).
52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.).
53. Универсальный ключ.
54. Регулировочный ключ.
55. Устройство для хранения настенное.
56. Ящик для хранения системы фиксации.
57. Стерилизационный бокс.
ФСЗ 2010/06010
22.01.2010
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)