ФСЗ 2009/05984

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05984

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 1 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 3 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 5 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 10 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 20 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 30 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 100 мл.

Таблица пуста

260600

2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 1 мл.

Таблица пуста

260600

2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 2 мл.

Таблица пуста

260600

2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 5 мл.

Таблица пуста

260600

2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 10 мл.

Таблица пуста

260600

2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 20 мл.

Таблица пуста

260600

3. Шприцы "Перфузор" (Perfusor Syringes) 20 мл.

Таблица пуста

260600

3. Шприцы "Перфузор" (Perfusor Syringes) 50 мл.

Таблица пуста

262890

4. Шприцы "Перификс" (Perifix Syringes) 8 мл.

Таблица пуста

262890

4. Шприцы "Перификс" (Perifix Syringes) 10 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы без игл или с приложенными игламиварианты исполнения: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2, 3, 5,10, 20, 30, 50/60 мл. 3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл. 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 3, 5, 10, 20 мл. 5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл. 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2, 5, 10, 20 мл. 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 5, 10, 20 мл. 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20, 50 мл. 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20, 50 мл. 10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл. 11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром, УФ-защита: 50 мл. 12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл. 13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.

ФСЗ 2009/05984

15.12.2021

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы медицинские однократного применения (1,2,5,10,20 см. кубических) и иглы к ним.

МЗ РФ № 97/694