ФСЗ 2009/05984

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05984

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 3 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 30 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 50/60 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром, УФ-защита: 50 мл.

Таблица пуста

262890

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл.

Таблица пуста

262890

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 3 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 30 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 10 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 3 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 10 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 50 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 50 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы без игл или с приложенными иглами, варианты исполнения: 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 1, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл. 2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 1, 2, 5, 10, 20 мл. 3. Шприцы "Перфузор" (Perfusor Syringes) 20, 50 мл. 4. Шприцы "Перификс" (Perifix Syringes) 8, 10 мл. II. Заводы-изготовители: 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. "Б.Браун Медикал АГ", Швейцария, B. Braun Medical AG, Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland. 3. "Алмо Эрцойгниссе Эрвин Буш ГмбХ", Германия, Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Gro?e Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany.

ФСЗ 2009/05984

31.12.2009

"Б.Браун Мельзунген АГ"

93 9863

—

Развернуть

Шприцы медицинские однократного применения (1,2,5,10,20 см. кубических) и иглы к ним.

МЗ РФ № 97/694