ФСЗ 2009/05984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05984

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы без игл или с приложенными игламиварианты исполнения:
1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл.
2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2, 3, 5,10, 20, 30, 50/60 мл.
3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл.
4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 3, 5, 10, 20 мл.
5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл.
6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2, 5, 10, 20 мл.
7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 5, 10, 20 мл.
8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20, 50 мл.
9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20, 50 мл.
10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл.
11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром,
УФ-защита: 50 мл.
12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл.
13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05984

Дата РУ

15.12.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

56877

Заявитель

ООО "Б.Браун Медикал"

Фактический адрес заявителя

191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Б.Браун Мельзунген АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groβe Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany. 2. B. Braun Medicai AG, Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 3 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 30 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 50/60 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром, УФ-защита: 50 мл.

Таблица пуста

262890

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл.

Таблица пуста

262890

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 3 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 30 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 10 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 3 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 10 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 10 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 5 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 50 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20 мл.

Таблица пуста

349160

Шприцы без игл или с приложенными иглами: 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 50 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы без игл или с приложенными иглами, варианты исполнения: 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 1, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл. 2. Шприцы "Инжект" (Injekt Syringes) 1, 2, 5, 10, 20 мл. 3. Шприцы "Перфузор" (Perfusor Syringes) 20, 50 мл. 4. Шприцы "Перификс" (Perifix Syringes) 8, 10 мл. II. Заводы-изготовители: 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. "Б.Браун Медикал АГ", Швейцария, B. Braun Medical AG, Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland. 3. "Алмо Эрцойгниссе Эрвин Буш ГмбХ", Германия, Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Gro?e Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany.

ФСЗ 2009/05984

31.12.2009

"Б.Браун Мельзунген АГ"

93 9863

—

Развернуть

Шприцы медицинские однократного применения (1,2,5,10,20 см. кубических) и иглы к ним.

МЗ РФ № 97/694

19.06.1997

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

20.03.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)