ФСЗ 2009/05939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU) с принадлежностями I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU).
II. Принадлежности:
1. Крепление для фиксации считывателя на полу - до 4 шт.
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу - от 1 до 40 шт.
5. Подвес для монитора - от 1 до 10 шт.
6. Крепление для фиксации стола к стене - от 1 до 40 шт.
7. Кабель питания - от 1 до 20 шт.
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями - от 1 до 10 шт.
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки - от 1 до 10 шт.
10. Программное обеспечение DICOM печати - от 1 до 10 шт.
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство - от 1 до 10 шт.
12. Программное обеспечение формирования листа для печати - от 1 до 10 шт.
13. Монитор ЖК - от 1 до 10 шт.
14. Кассеты IP - от 1 до 100 шт.
15. Пластины гибкие для получения изображения - от 1 до 100 шт.
16. Адаптер для кассет - от 1 до 10 шт.
II. Принадлежности:
1. Крепление для фиксации считывателя на полу - до 4 шт.
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу - от 1 до 40 шт.
5. Подвес для монитора - от 1 до 10 шт.
6. Крепление для фиксации стола к стене - от 1 до 40 шт.
7. Кабель питания - от 1 до 20 шт.
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями - от 1 до 10 шт.
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки - от 1 до 10 шт.
10. Программное обеспечение DICOM печати - от 1 до 10 шт.
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство - от 1 до 10 шт.
12. Программное обеспечение формирования листа для печати - от 1 до 10 шт.
13. Монитор ЖК - от 1 до 10 шт.
14. Кассеты IP - от 1 до 100 шт.
15. Пластины гибкие для получения изображения - от 1 до 100 шт.
16. Адаптер для кассет - от 1 до 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05939
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34317
Изготовитель
FUJIFILM Corporation
Фактический адрес изготовителя
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.).
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.).
5. Подвес для монитора (не более 10 шт.).
6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.).
7. Кабель питания (не более 20 шт.).
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.).
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.).
10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.).
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.).
12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.).
13. Монитор ЖК (не более 10 шт.).
14. Кассеты IP (не более 100 шт.).
15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.).
16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
ФСЗ 2009/05939
28.01.2019
АО "Р-Фарм"
26.60.11.130
260350
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU.
II. Принадлежности:
1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.).
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.).
5. Подвес для монитора (не более 10 шт.).
6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.).
7. Кабель питания (не более 20 шт.).
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.).
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.).
10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.).
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.).
12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.).
13. Монитор ЖК (не более 10 шт.).
14. Кассеты IP (не более 100 шт.).
15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.).
16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
ФСЗ 2009/05939
28.04.2012
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)