ФСЗ 2009/05939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.).
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.).
5. Подвес для монитора (не более 10 шт.).
6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.).
7. Кабель питания (не более 20 шт.).
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.).
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.).
10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.).
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.).
12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.).
13. Монитор ЖК (не более 10 шт.).
14. Кассеты IP (не более 100 шт.).
15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.).
16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.).
5. Подвес для монитора (не более 10 шт.).
6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.).
7. Кабель питания (не более 20 шт.).
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.).
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.).
10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.).
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.).
12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.).
13. Монитор ЖК (не более 10 шт.).
14. Кассеты IP (не более 100 шт.).
15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.).
16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05939
Дата РУ
28.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33706
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
260350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU.
II. Принадлежности:
1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.).
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.).
5. Подвес для монитора (не более 10 шт.).
6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.).
7. Кабель питания (не более 20 шт.).
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.).
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.).
10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.).
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.).
12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.).
13. Монитор ЖК (не более 10 шт.).
14. Кассеты IP (не более 100 шт.).
15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.).
16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
ФСЗ 2009/05939
28.04.2012
94 4230
—
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU) с принадлежностями I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU).
II. Принадлежности:
1. Крепление для фиксации считывателя на полу - до 4 шт.
2. Стол для считывателя.
3. Держатель для кассет.
4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу - от 1 до 40 шт.
5. Подвес для монитора - от 1 до 10 шт.
6. Крепление для фиксации стола к стене - от 1 до 40 шт.
7. Кабель питания - от 1 до 20 шт.
8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями - от 1 до 10 шт.
9. Программное обеспечение мультичастотной обработки - от 1 до 10 шт.
10. Программное обеспечение DICOM печати - от 1 до 10 шт.
11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство - от 1 до 10 шт.
12. Программное обеспечение формирования листа для печати - от 1 до 10 шт.
13. Монитор ЖК - от 1 до 10 шт.
14. Кассеты IP - от 1 до 100 шт.
15. Пластины гибкие для получения изображения - от 1 до 100 шт.
16. Адаптер для кассет - от 1 до 10 шт.
ФСЗ 2009/05939
31.12.2009
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)