ФСЗ 2009/05902

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05902
Наименование
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit). Адрес завода-производителя: "Р-Биофарм АГ", Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05902
Дата РУ
30.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34528
Изготовитель
"Р-Биофарм АГ", Германия,
Фактический адрес изготовителя
R-Biopharm AG, Landwehrstrasse 54, 64293 Darmstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
R-Biopharm AG, Landwehrstrasse 54, 64293 Darmstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205950
1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263290
4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263290
6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
ФСЗ 2009/05902
16.12.2013
ЗАО "АНАЛИТИКА"
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)