ФСЗ 2009/05902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE).
2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs).
3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE).
4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG).
5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz).
6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz).
7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz).
8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A).
9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B).
10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1).
11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2).
12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3).
13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4).
14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs).
3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE).
4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG).
5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz).
6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz).
7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz).
8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A).
9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B).
10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1).
11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2).
12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3).
13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4).
14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05902
Дата РУ
16.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3612
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Р-Биофарм АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
An der neuen Bergstrasse 17, D-64297, Darmstadt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205950
1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263260
2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263260
3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263290
4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263260
5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263290
6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263260
7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE).
2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs).
3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE).
4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG).
5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz).
6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz).
7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz).
8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A).
9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B).
10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1).
11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2).
12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3).
13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4).
14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit).
Адрес завода-производителя:
"Р-Биофарм АГ", Германия,
R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
ФСЗ 2009/05902
30.12.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)