ФСЗ 2009/05854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®"1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
27.06.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.50.190
144010
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
26.08.2016
ООО "Терумо Рус"
94 4470
144010
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»:
1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
14.12.2012
94 4470
—