ФСЗ 2009/05854

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05854

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

144010

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144010

1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)

Таблица пуста

144010

5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set

Таблица пуста

144010

6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set

Таблица пуста

144010

7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set

Таблица пуста

144010

Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®"1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case): - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов. - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах. - Игла 17G. 7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G.

ФСЗ 2009/05854

27.06.2022

ООО "Терумо Рус"

32.50.50.190

144010

Развернуть

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»: 1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case): - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов. - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах. - Игла 17G. 7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G.

ФСЗ 2009/05854

14.12.2012

94 4470

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»: 1. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Касосные сегменты ( 5 шт.). - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт). - Игла 17G. 2. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты( 5 шт.). - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 3. Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case): - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты( 5 шт.). - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 4. Набор Trima Accel RBC/Plasma set +TLR Filter (6 sets/case): - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты( 5 шт.). - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 5. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 6. Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов. - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах. - Игла 17G. 7. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter +Auto P.A.S Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G.

ФСЗ 2009/05854

30.12.2009

94 4470

—

Развернуть