ФСЗ 2009/05854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05854
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17315
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Изготовитель
"Терумо БСТ, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
144010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Terumo ВСТ, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA.
2. Terumo BCT Vietnam Co., Ltd, A6, Long Duс Industrial Park, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®"1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
27.06.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.50.190
144010
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»:
1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
14.12.2012
94 4470
—
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»:
1. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Касосные сегменты ( 5 шт.).
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт).
- Игла 17G.
2. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты( 5 шт.).
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3. Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты( 5 шт.).
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4. Набор Trima Accel RBC/Plasma set +TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты( 5 шт.).
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6. Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter +Auto P.A.S Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
ФСЗ 2009/05854
30.12.2009
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)