ФСЗ 2009/05853

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05853

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

348660

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» I. Набор для тромбоцитов

Таблица пуста

348660

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» II. Набор для плазмы

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System»I. Набор для тромбоцитов в составе: 1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов. II. Набор для плазмы в составе: 1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.

ФСЗ 2009/05853

19.07.2022

ООО "Терумо Рус"

32.50.13.190

348660

Развернуть

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для тромбоцитов в составе: 1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде. 2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов. II. Набор для плазмы в составе: 1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде. 2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.

ФСЗ 2009/05853

20.08.2012

94 4430

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть