ФСЗ 2009/05853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System»I. Набор для тромбоцитов в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II. Набор для плазмы в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II. Набор для плазмы в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05853
Дата РУ
19.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65311
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо БСТ, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
348660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA.
2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348660
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» I. Набор для тромбоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348660
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» II. Набор для плазмы
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для тромбоцитов в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II. Набор для плазмы в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
ФСЗ 2009/05853
20.08.2012
94 4430
—
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I.Набор для тромбоцитов в составе:
1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2.Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II.Набор для плазмы в составе:
1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2.Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
ФСЗ 2009/05853
30.12.2009
94 4430
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)