ФСЗ 2009/05843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики злокачественных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Тест-система и для клинической лабораторной диагностики злокачественных заболеваний in vitro:
ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1)).
В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
II. Контрольные материалы:
1. ПСА отрицательный контроль (PSA Negative Control).
В составе: лиофилизированный отрицательный контроль на ПСА во флаконе, инструкция.
2. ПСА положительный контроль высокого уровня (PSA Strong Positive Control).
В составе: лиофилизированный положительный контроль высокого уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
3. ПСА положительный контроль среднего уровня (PSA Medium Positive Control).
В составе: лиофилизированный положительный контроль среднего уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05843
Дата РУ
25.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34612
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitroТест-система для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro:
ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1)) (вид 206540).
В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
Контрольные материалы:
1. ПСА отрицательный контроль (PSA Negative Control) (вид 206610).
В составе: лиофилизированный отрицательный контроль на ПСА во флаконе, инструкция.
2. ПСА положительный контроль высокого уровня (PSA Strong Positive Control) (вид 206610).
В составе: лиофилизированный положительный контроль высокого уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
3. ПСА положительный контроль среднего уровня (PSA Medium Positive Control) (вид 206610).
В составе: лиофилизированный положительный контроль среднего уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
ФСЗ 2009/05843
17.05.2016
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Тест-система для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro:
ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1)).
В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
II. Контрольные материалы:
1. ПСА отрицательный контроль (PSA Negative Control).
В составе: лиофилизированный отрицательный контроль на ПСА во флаконе, инструкция.
2. ПСА положительный контроль высокого уровня (PSA Strong Positive Control).
В составе: лиофилизированный положительный контроль высокого уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
3. ПСА положительный контроль среднего уровня (PSA Medium Positive Control).
В составе: лиофилизированный положительный контроль среднего уровня на ПСА во флаконе, инструкция.
ФСЗ 2009/05843
04.03.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)