ФСЗ 2009/05798

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05798
Наименование
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение на 3 листах)1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET:
- Виниловый мешок.
- Магистраль с наконечником.
- Магистраль со штыревым разъемом люэр.
2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET):
- Двухступенчатый канал для тромбоцитов.
- Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- Мешок для плазмы (1 шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.).
- Игла 17G.
3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS):
- LRS камера.
- Двухступенчатый канал для тромбоцитов.
- Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- Мешок для плазмы (1 шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.).
- Игла 17G.
4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB):
- Двухступенчатый канал для тромбоцитов.
- Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- Мешок для плазмы (1 шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.).
- Игла 17G.
5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS):
- Двухступенчатый канал для тромбоцитов.
- Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- Одноигольный мешок (1 шт.).
- Мешок для плазмы (1 шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET):
- Одноступенчатый TPE канал.
- TPE магистрали(2 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.).
7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS):
- Одноступенчатый канал для лейкоцитов.
- Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.).
- Сливной мешок (1 шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.).
8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET:
- Двухступенчатый канал для тромбоцитов.
- Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.).
- Мешок с заполняющим раствором (1шт.).
- Мешок для плазмы (1шт.).
- Мешок для сбора компонентов крови (1шт.).
9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET):
- Линия доступа и возврата.
- Мешки для костного мозга (2 шт.).
10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET):
- Одноступенчатый канал для эритроцитов.
- Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.).
- Мешок для слива заполняющего раствора.
- 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов.
11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT):
- Одноигольный мешок.
- Y- образный коннектор.
- Игла 17G.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05798
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83750
Изготовитель
"Терумо БСТ, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144110
1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125690
6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248770
8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105430
9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144150
11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение на 3 листах)1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET: - Виниловый мешок. - Магистраль с наконечником. - Магистраль со штыревым разъемом люэр. 2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS): - LRS камера. - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Одноигольный мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET): - Одноступенчатый TPE канал. - TPE магистрали(2 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.). 7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS): - Одноступенчатый канал для лейкоцитов. - Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.). 8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET: - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.). - Мешок с заполняющим раствором (1шт.). - Мешок для плазмы (1шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1шт.). 9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET): - Линия доступа и возврата. - Мешки для костного мозга (2 шт.). 10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET): - Одноступенчатый канал для эритроцитов. - Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.). - Мешок для слива заполняющего раствора. - 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов. 11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT): - Одноигольный мешок. - Y- образный коннектор. - Игла 17G.
ФСЗ 2009/05798
30.12.2009
94 4470
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.10.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)