ФСЗ 2009/05745

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05745
Наименование
Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. «Система дентальных имплантатов Branemark System»:
1. Имплантаты, варианты исполнения:
- Branemark System Mk III Groovy implant;
- Branemark System Mk III Shorty implant;
- Branemark System Mk III TiU;
- Branemark System Mk III;
- Branemark System Mk IV TiU;
- Branemark System Zygoma TiU implant;
- Zygoma implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,3x10 мм; 3,3х11,5 мм; 3,3х13 мм; 3,3х15 мм;
- RP: 3,75 мм; 3,75х7 мм; 3,75х8,5 мм; 3,75х10 мм; 3,75х11,5 мм; 3,75х13 мм; 3,75х15 мм; 3,75х18 мм; 4мм; 4х7 мм; 4х8,5 мм; 4х10 мм; 4х11,5 мм; 4х13 мм; 4х15 мм; 4х18 мм;
- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм;
- WP: 5 мм; 5х7 мм; 5х8,5 мм; 5х10 мм; 5х11,5 мм; 5х13 мм; 5х15 мм; 5х18 мм;
- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment;
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17 Multi-unit Abutment;
- Zygoma Abutment Multi-unit;
- Zygoma 17°Abutment Multi-unit;
Типоразмеров:
- RP: 2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;
2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment;
Типоразмеров:
- 4x3 мм; 4x5 мм;
4. Заглушки, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw;
- Zygoma Implant Cover Screw;
Типов: RP;
5. Фиксирующий винт:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw.

II. Изготовители:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;
- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;
- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;
- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05745
Дата РУ
13.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84016
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Mk III Groovy implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Mk III Shorty implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Mk III TiU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Mk III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Mk IV TiU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Branemark System Zygoma TiU implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Имплантаты Zygoma implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Абатменты.Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Абатменты. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17° Multi-unit Abutment
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Абатменты. Zygoma Abutment Multi-unit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Абатменты. Zygoma 17°Abutment Multi-unit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Формирователи десны. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutmen
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Заглушки Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Заглушки Zygoma Implant Cover Screw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Фиксирующий винт: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. Система дентальных имплантатов Branemark System: 1. Имплантаты, варианты исполнения: Branemark System (Bmk Syst) Mk III Groovy implant. Branemark System (Bmk Syst) Mk III Shorty implant. Branemark System (Bmk Syst) Mk III TiU. Branemark System (Bmk Syst) Mk IV TiU. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma TiU implant. Zygoma implant. Типо-размеров: NP: 3.3x10мм, 3.3x11.5мм, 3.3x13мм, 3.3x15мм. RP: 3.75мм, 3.75x7мм, 3.75x8.5мм, 3.75x10мм, 3.75x11.5мм, 3.75x13мм, 3.75x15мм, 3.75x18мм, 4мм, 4x7мм, 4x8.5мм, 4 x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм. 30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм. WP: 5мм, 5x7мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм. 30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment. Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17° Multi-unit Abutment. Zygoma Multi-unit Abutment. Zygoma 17° Multi-unit Abutment. Zygoma Angled Abutment. Типо-размеров: RP: 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм. 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм. 3. Формирователи десны: Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment. Типо-размеров: RP: 4x3мм, 4x5мм. 4x3мм, 4x5мм. 4. Заглушки, варианты исполнения: Branemark System Zygoma Implant Cover Screw. Zygoma Implant Cover Screw. Типов: RP. 5. Фиксирующие винты: Branemark System Zygoma Abutment Screw. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. " Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. " Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. " Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
ФСЗ 2009/05745
17.12.2009
94 4480
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)