ФСЗ 2009/05745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. Система дентальных имплантатов Branemark System:
1. Имплантаты, варианты исполнения:
Branemark System (Bmk Syst) Mk III Groovy implant.
Branemark System (Bmk Syst) Mk III Shorty implant.
Branemark System (Bmk Syst) Mk III TiU.
Branemark System (Bmk Syst) Mk IV TiU.
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma TiU implant.
Zygoma implant.
Типо-размеров:
NP: 3.3x10мм, 3.3x11.5мм, 3.3x13мм, 3.3x15мм.
RP: 3.75мм, 3.75x7мм, 3.75x8.5мм, 3.75x10мм, 3.75x11.5мм, 3.75x13мм, 3.75x15мм, 3.75x18мм, 4мм, 4x7мм, 4x8.5мм, 4 x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм.
30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм.
WP: 5мм, 5x7мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм.
30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment.
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17° Multi-unit Abutment.
Zygoma Multi-unit Abutment.
Zygoma 17° Multi-unit Abutment.
Zygoma Angled Abutment.
Типо-размеров:
RP: 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм.
2.0мм, 3.0мм, 5.0мм.
3. Формирователи десны:
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment.
Типо-размеров:
RP: 4x3мм, 4x5мм.
4x3мм, 4x5мм.
4. Заглушки, варианты исполнения:
Branemark System Zygoma Implant Cover Screw.
Zygoma Implant Cover Screw.
Типов: RP.
5. Фиксирующие винты:
Branemark System Zygoma Abutment Screw.
II. Изготовители:
1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США.
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция.
Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France.
3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия.
Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany.
4. " Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия.
Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy.
5. " Нобель Байокер АГ", Швейцария.
Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland.
6. " Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды.
Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония.
Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
1. Имплантаты, варианты исполнения:
Branemark System (Bmk Syst) Mk III Groovy implant.
Branemark System (Bmk Syst) Mk III Shorty implant.
Branemark System (Bmk Syst) Mk III TiU.
Branemark System (Bmk Syst) Mk IV TiU.
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma TiU implant.
Zygoma implant.
Типо-размеров:
NP: 3.3x10мм, 3.3x11.5мм, 3.3x13мм, 3.3x15мм.
RP: 3.75мм, 3.75x7мм, 3.75x8.5мм, 3.75x10мм, 3.75x11.5мм, 3.75x13мм, 3.75x15мм, 3.75x18мм, 4мм, 4x7мм, 4x8.5мм, 4 x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм.
30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм.
WP: 5мм, 5x7мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм.
30мм, 35мм, 40мм, 42.5мм, 45мм, 47.5мм, 50мм, 52.5мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment.
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17° Multi-unit Abutment.
Zygoma Multi-unit Abutment.
Zygoma 17° Multi-unit Abutment.
Zygoma Angled Abutment.
Типо-размеров:
RP: 2.0мм, 3.0мм, 5.0мм.
2.0мм, 3.0мм, 5.0мм.
3. Формирователи десны:
Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment.
Типо-размеров:
RP: 4x3мм, 4x5мм.
4x3мм, 4x5мм.
4. Заглушки, варианты исполнения:
Branemark System Zygoma Implant Cover Screw.
Zygoma Implant Cover Screw.
Типов: RP.
5. Фиксирующие винты:
Branemark System Zygoma Abutment Screw.
II. Изготовители:
1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США.
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция.
Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France.
3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия.
Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany.
4. " Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия.
Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy.
5. " Нобель Байокер АГ", Швейцария.
Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland.
6. " Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды.
Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония.
Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05745
Дата РУ
17.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34866
Изготовитель
Нобель Байокер АБ, Швеция
Фактический адрес изготовителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. «Система дентальных имплантатов Branemark System»:
1. Имплантаты, варианты исполнения:
- Branemark System Mk III Groovy implant;
- Branemark System Mk III Shorty implant;
- Branemark System Mk III TiU;
- Branemark System Mk III;
- Branemark System Mk IV TiU;
- Branemark System Zygoma TiU implant;
- Zygoma implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,3x10 мм; 3,3х11,5 мм; 3,3х13 мм; 3,3х15 мм;
- RP: 3,75 мм; 3,75х7 мм; 3,75х8,5 мм; 3,75х10 мм; 3,75х11,5 мм; 3,75х13 мм; 3,75х15 мм; 3,75х18 мм; 4мм; 4х7 мм; 4х8,5 мм; 4х10 мм; 4х11,5 мм; 4х13 мм; 4х15 мм; 4х18 мм;
- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм;
- WP: 5 мм; 5х7 мм; 5х8,5 мм; 5х10 мм; 5х11,5 мм; 5х13 мм; 5х15 мм; 5х18 мм;
- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment;
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17 Multi-unit Abutment;
- Zygoma Abutment Multi-unit;
- Zygoma 17°Abutment Multi-unit;
Типоразмеров:
- RP: 2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;
2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment;
Типоразмеров:
- 4x3 мм; 4x5 мм;
4. Заглушки, варианты исполнения:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw;
- Zygoma Implant Cover Screw;
Типов: RP;
5. Фиксирующий винт:
- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw.
II. Изготовители:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;
- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;
- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;
- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
ФСЗ 2009/05745
13.12.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)