ФСЗ 2009/05726

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05726
Наименование
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro: 1. АФП тест (AFP Test (AFP-Check-1)). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 2. Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1)). В составе: тестовые кассеты, пластины для сбора проб, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы, инструкция. 3. Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2)). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 4. РЭА тест (CEA Test (CEA-Check-1)). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 5. СА-125 тест (CA-125 Test (CA-125-Check-1)). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 6. Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 7. Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS-FRT-Check-1)). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05726
Дата РУ
15.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34755
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334540
АФП тест (AFP Test (AFP-Check-1))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120930
Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120930
Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189530
РЭА тест (CEA Test (CEA-Check-1))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334560
СА-125 тест (CA-125 Test (CA-125-Check-1))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120930
Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334530
Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS-FRT-Check-1))
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro1. АФП тест (AFP Test (AFP-Check-1)) (вид 334540). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 2. Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1)) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, пластины для сбора проб, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы, инструкция. 3. Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2)) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 4. РЭА тест (CEA Test (CEA-Check-1)) (вид 189530). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 5. СА-125 тест (CA-125 Test (CA-125-Check-1)) (вид 334560). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 6. Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 7. Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS-FRT-Check-1)) (вид 334530). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
ФСЗ 2009/05726
15.06.2016
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)