ФСЗ 2009/05706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лучевой терапии Trilogy, в составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
III. Организация-изготовитель:
- Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05706
Дата РУ
10.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35095
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Varian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Varian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129970
Система лучевой терапии Trilogy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностямив составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
ФСЗ 2009/05706
27.08.2019
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.129
158270
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностямив составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
ФСЗ 2009/05706
15.08.2016
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
94 4450
129970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)