ФСЗ 2009/05706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностямив составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05706
Дата РУ
27.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37706
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
2б
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California, 94304, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Система лучевой терапии Trilogy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностямив составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
ФСЗ 2009/05706
15.08.2016
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
94 4450
129970
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лучевой терапии Trilogy, в составе:
1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ.
2. Лечебный стол "Экзакт".
3. Динамический многолепестковый коллиматор.
4. Сиcтема портальной визуализации.
5. Рентгеновский симулятор ACUITY.
6. Встроенная система рентгенвизуализации.
7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.
8. 4D-панель управления.
9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект.
10. Система синхронизации по дыханию.
11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии.
12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй".
13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект.
14. Лазерная система блокировки.
15. Водоохладитель "Керриер".
16. Стабилизатор напряжения.
17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.
18. Система теленаблюдения с переговорным устройством.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии.
2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".
3. Система планирования облучения "Эклипс".
4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект.
III. Организация-изготовитель:
- Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, USA.
ФСЗ 2009/05706
10.12.2009
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)