ФСЗ 2009/05703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05703
Дата РУ
07.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34641
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206540
1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206540
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностикиВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
ФСЗ 2009/05703
04.03.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)