ФСЗ 2009/05703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностикиВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05703
Дата РУ
04.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4255
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206540
1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206540
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197520
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты (SD BIOLINE PSA).
2. Набор реагентов для определения специфического антигена простаты в цельной крови (SD BIOLINE PSA Whole Blood).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу краснухи (SD BIOLINE Rubella IgG/IgM).
5. Набор реагентов для определения антител к токсоплазме (SD BIOLINE Toxoplasma IgG/IgM Rapid).
6. Набор реагентов для определения антигенов хламидий (SD BIOLINE Сhlamydia).
ФСЗ 2009/05703
07.12.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)