ФСЗ 2009/05623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD7:
1. Корпус базового блока.
2. Устройство обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
4. Программное обеспечение HD7XE для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.
5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления HD7 XE.
6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное HD7 XE.
7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук)
10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
11. Ножной переключатель (педаль).
12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
13. Электроды (от 1 до 100 штук).
14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук)
18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
19. Спектральный доплеровский блок.
20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук)
21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
26. Фильтры (от 1 до 30 штук).
27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
30. Предохранители (от 1 до 100 штук).
31. Переключатели (от 1 до 100 штук).
32. Реле (от 1 до 100 штук).
33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05623
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35111
Изготовитель
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Фактический адрес изготовителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Юридический адрес изготовителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
HD7,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
HD5.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностямиВарианты исполнения: HD7, HD5.
1. Корпус базового блока.
2. Устройство обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
Принадлежности:
1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
4. Программное обеспечение для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.
5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления.
6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное.
7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
11. Ножной переключатель (педаль).
12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
13. Электроды (от 1 до 100 штук).
14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
19. Спектральный доплеровский блок.
20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
26. Фильтры (от 1 до 30 штук).
27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
30. Предохранители (от 1 до 100 штук).
31. Переключатели (от 1 до 100 штук).
32. Реле (от 1 до 100 штук).
33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
ФСЗ 2009/05623
28.02.2018
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая HD, варианты исполнения HD7, HD5:
1. Корпус базового блока.
2. Устройство обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
4. Программное обеспечение для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.
5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления.
6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное.
7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
11. Ножной переключатель (педаль).
12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
13. Электроды (от 1 до 100 штук).
14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
19. Спектральный доплеровский блок.
20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
26. Фильтры (от 1 до 30 штук).
27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
30. Предохранители (от 1 до 100 штук).
31. Переключатели (от 1 до 100 штук).
32. Реле (от 1 до 100 штук).
33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
ФСЗ 2009/05623
10.02.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)