ФСЗ 2009/05601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I.Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950:
1.Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2.Усилитель рентгеновского изображения.
3.Рентгеновская трубка.
II.Принадлежности:
1.Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2.Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3.Держатель рентгеновской кассеты.
4.Сетка 12х10 см.
5.Ножной выключатель.
6.Ручной выключатель.
7.Шнур питания.
8.Крепления штатива - 4 шт.
9.Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10.Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11.Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12.Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13.Инструкция по эксплуатации.
14.Сервисная инструкция.
15.Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления, рентгеновским генератором КМС-950G и коллиматором КМС-950CMR1.
2. Усилитель рентгеновского изображения 9" Toshiba: E583OSD-P4A.
3. Рентгеновский излучатель Toshiba E7833X/7833 или Varian (RAD-99).
4. Цифровое устройство обработки изображения CXView на тележке в составе:
4.1 Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
5. Ножной переключатель.
6. Шнур питания.
7. Ручной выключатель.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
10. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Держатель рентгеновской кассеты. Размер 10х12 см.
2. Растр отсеивающий
3. Крепления штатива - 4 шт.
4. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерилизуемая- 2 шт.
5. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерилизуемая - 2 шт.
6. Покровная ткань для рентгеновского излучателя стерилизуемая - 2 шт.
7. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
ФСЗ 2009/05601
08.06.2023
ООО "Медикал-Сервис"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления, рентгеновским генератором КМС-950G и коллиматором КМС-950CMR1.
2. Усилитель рентгеновского изображения 9" Toshiba: E583OSD-P4A.
3. Рентгеновский излучатель Toshiba E7833X/7833 или Varian (RAD-99).
4. Цифровое устройство обработки изображения CXView на тележке в составе:
4.1 Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
5. Ножной переключатель.
6. Шнур питания.
7. Ручной выключатель.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
10. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Держатель рентгеновской кассеты. Размер 10х12 см.
2. Растр отсеивающий
3. Крепления штатива - 4 шт.
4. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерилизуемая- 2 шт.
5. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерилизуемая - 2 шт.
6. Покровная ткань для рентгеновского излучателя стерилизуемая 2 шт.
7. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
ФСЗ 2009/05601
14.10.2019
ООО "Флогистон-Мед"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12х10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2009/05601
29.03.2016
ООО "Флогистон-Мед"
94 4220
191330
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)