ФСЗ 2009/05601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12х10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12х10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05601
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13598
Заявитель
ООО "Флогистон-Мед"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Изготовитель
"ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления, рентгеновским генератором КМС-950G и коллиматором КМС-950CMR1.
2. Усилитель рентгеновского изображения 9" Toshiba: E583OSD-P4A.
3. Рентгеновский излучатель Toshiba E7833X/7833 или Varian (RAD-99).
4. Цифровое устройство обработки изображения CXView на тележке в составе:
4.1 Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
5. Ножной переключатель.
6. Шнур питания.
7. Ручной выключатель.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
10. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Держатель рентгеновской кассеты. Размер 10х12 см.
2. Растр отсеивающий
3. Крепления штатива - 4 шт.
4. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерилизуемая- 2 шт.
5. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерилизуемая - 2 шт.
6. Покровная ткань для рентгеновского излучателя стерилизуемая - 2 шт.
7. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
ФСЗ 2009/05601
08.06.2023
ООО "Медикал-Сервис"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления, рентгеновским генератором КМС-950G и коллиматором КМС-950CMR1.
2. Усилитель рентгеновского изображения 9" Toshiba: E583OSD-P4A.
3. Рентгеновский излучатель Toshiba E7833X/7833 или Varian (RAD-99).
4. Цифровое устройство обработки изображения CXView на тележке в составе:
4.1 Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
5. Ножной переключатель.
6. Шнур питания.
7. Ручной выключатель.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
10. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Держатель рентгеновской кассеты. Размер 10х12 см.
2. Растр отсеивающий
3. Крепления штатива - 4 шт.
4. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерилизуемая- 2 шт.
5. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерилизуемая - 2 шт.
6. Покровная ткань для рентгеновского излучателя стерилизуемая 2 шт.
7. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
ФСЗ 2009/05601
14.10.2019
ООО "Флогистон-Мед"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I.Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950:
1.Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2.Усилитель рентгеновского изображения.
3.Рентгеновская трубка.
II.Принадлежности:
1.Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2.Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3.Держатель рентгеновской кассеты.
4.Сетка 12х10 см.
5.Ножной выключатель.
6.Ручной выключатель.
7.Шнур питания.
8.Крепления штатива - 4 шт.
9.Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10.Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11.Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12.Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13.Инструкция по эксплуатации.
14.Сервисная инструкция.
15.Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2009/05601
25.11.2009
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)