ФСЗ 2009/05582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio в вариантах исполнения:
1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368.
2. "Тонкие имплантаты":
2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505.
2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545.
2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт).
II. Принадлежности:
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.
1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368.
2. "Тонкие имплантаты":
2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505.
2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545.
2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт).
II. Принадлежности:
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05582
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35018
Изготовитель
"Альфа Био Тэк. Лтд.", Израиль, Alpha Bio Tec. Ltd.
Фактический адрес изготовителя
7, Imber st., Kiryat Arie, Petach-Tikva P.O.B. 3936 ZIP 49511, Israel
Юридический адрес изготовителя
7, Imber st., Kiryat Arie, Petach-Tikva P.O.B. 3936 ZIP 49511, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностямиВ вариантах исполнения:
1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368.
2. "Тонкие имплантаты":
2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505.
2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545.
2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт).
Принадлежности:
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.
ФСЗ 2009/05582
26.04.2017
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3750
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)