ФСЗ 2009/05582

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05582

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностямиВ вариантах исполнения:
1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368.
2. "Тонкие имплантаты":
2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505.
2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545.
2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт).
Принадлежности:
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05582

Дата РУ

26.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21751

Заявитель

ООО "Н.СЕЛЛА"

Фактический адрес заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1

Изготовитель

"Альфа-Био Тех Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Код ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс риска

2б

Вид

120500

Таблица пуста

Адрес

Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№ 1300,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1301,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1303,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1306,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№ 1358,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№ 1338,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1348,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1368.

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2481,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2483,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2485,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2490,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2491,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2493,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2495,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2500,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2501,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: 2503,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB:2505.

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2511,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2513,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC:2515,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2520,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2521

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2523,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2525,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2530,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2531,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2533,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2535,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2540,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2541,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: 2543,

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC:2545.

Таблица пуста

120500

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 2. "Тонкие имплантаты": 2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio в вариантах исполнения: 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368. 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505. 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545. 2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт). II. Принадлежности: 1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

ФСЗ 2009/05582

25.11.2009

94 3750

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)