ФСЗ 2009/05566

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05566

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246120

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos MV

Таблица пуста

246120

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos LV

Таблица пуста

246120

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Osteopal V

Таблица пуста

246120

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos R

Таблица пуста

246350

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos R+G

Таблица пуста

246350

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos MV+G

Таблица пуста

246350

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos LV+G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Цемент костный рентгенконтрастный PALACOSварианты исполнения: 1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS MV - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS LV - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Наклейки пациента - 8 шт. 3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS R - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт.

ФСЗ 2009/05566

19.08.2022

ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V

ФСЗ 2009/05566

24.11.2009

93 9818

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.07.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть