ФСЗ 2009/05566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Номер РУ
ФСЗ 2009/05566
Дата РУ
06.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6559
Заявитель
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Изготовитель
"Хераус Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos MV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos LV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Osteopal V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos R+G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos MV+G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos, модели: Palacos LV+G
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOSварианты исполнения:
1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наклейки пациента - 8 шт.
3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
ФСЗ 2009/05566
19.08.2022
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
32.50.50.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.07.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)