ФСЗ 2009/05566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOSварианты исполнения:
1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наклейки пациента - 8 шт.
3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наклейки пациента - 8 шт.
3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05566
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62140
Заявитель
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Изготовитель
"Хераус Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany.
2. Sterigenics Germany GmbH, Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany.
3. Rose Gmbh für Medizintechnik, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany.
4. Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31758 Hameln, Germany.
5. Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraße 3, 34212 Melsungen, Germany.
6. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands.
7. CG Chemikalien GmbH & Co.KG, Ulmer Straße 1, 30880 Laatzen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS, вариант исполнения: 7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
ФСЗ 2009/05566
06.10.2014
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)