ФСЗ 2009/05556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store Dual
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностямиисполнения:
- Fraxel re:store;
- Fraxel re:store Dual.
Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Держатель для кабеля рукоятки.
5. Устройство для крепежа консоли.
6. Емкость для дезинфекции наконечника.
7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист.
8. Очки защитные большие.
9. Очки защитные маленькие.
10. Ножная педаль.
11. Кабель сетевой.
12. Ключ для запуска аппарата.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Табличка предупреждающая.
15. Наконечник большой.
16. Наконечник маленький.
17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист.
18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.).
19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли.
20. Лазерный блок запасной.
ФСЗ 2009/05556
18.02.2021
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностямиисполнения:
- Fraxel re:store;
- Fraxel re:store Dual.
Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Держатель для кабеля рукоятки.
5. Устройство для крепежа консоли.
6. Емкость для дезинфекции наконечника.
7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист.
8. Очки защитные большие.
9. Очки защитные маленькие.
10. Ножная педаль.
11. Кабель сетевой.
12. Ключ для запуска аппарата.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Табличка предупреждающая.
15. Наконечник большой.
16. Наконечник маленький.
17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки-1 лист.
18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.).
19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли.
20. Лазерный блок запасной.
ФСЗ 2009/05556
23.04.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.130
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Держатель для кабеля рукоятки.
5. Устройство для крепежа консоли.
6. Емкость для дезинфекции наконечника.
7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20г. - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист.
8. Очки защитные большие.
9. Очки защитные маленькие.
10. Педаль.
11. Кабель сетевой.
12. Ключ для запуска аппарата.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Табличка предупреждающая.
II. Принадлежности:
1. Наконечник большой.
2. Наконечник маленький.
3. Набор: наконечник большой (наконечник большой -1 шт, гель для работы наконечника- 1 пакет 20 г).
4. Набор: наконечник маленький (наконечник маленький-1шт, гель для работы наконечника- 1 пакет 20г).
5. Набор наконечников больших (наконечник большой -6 шт, гель для работы наконечника- 6 пакетов по 20г).
6. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли.
7. Лазерный блок запасной.
ФСЗ 2009/05556
12.11.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)