ФСЗ 2009/05513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio (см. Приложение на 1 листе)Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:
1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 4204, DRX2.8 4284, DRX3.2, 4324, DRX3.65 4654, DRX4.3 4664, DRX1.5 4671, DRX5.2 4684.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 4205, HDRX2.8 4285, HDRX3.2 4325, HDRX3.65 4655, HDRX4.3 4665, HDRX5.2 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 4209, DRC 2.8 4289.
4. Короткое сверло '2,5 мм DR2.5 Sh 4252.
5. Зенковочное сверло CS 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ USH 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия URT 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 4052, HHSS 1.25 4053, HHSS 1.77 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5 AHTITD 4154.
10. Короткий ключ '2,5 мм: IT 2.5SS 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм HT 1.25 M 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2, 4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата IRT 4300.
1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 4204, DRX2.8 4284, DRX3.2, 4324, DRX3.65 4654, DRX4.3 4664, DRX1.5 4671, DRX5.2 4684.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 4205, HDRX2.8 4285, HDRX3.2 4325, HDRX3.65 4655, HDRX4.3 4665, HDRX5.2 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 4209, DRC 2.8 4289.
4. Короткое сверло '2,5 мм DR2.5 Sh 4252.
5. Зенковочное сверло CS 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ USH 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия URT 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 4052, HHSS 1.25 4053, HHSS 1.77 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5 AHTITD 4154.
10. Короткий ключ '2,5 мм: IT 2.5SS 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм HT 1.25 M 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2, 4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата IRT 4300.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05513
Дата РУ
12.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35017
Изготовитель
"Альфа Био Тэк. Лтд.", Израиль, Alpha Bio Tec. Ltd.
Фактический адрес изготовителя
7, Imber st., Kiryat Arie, Petach-Tikva P.O.B. 3936 ZIP 49511, Israel
Юридический адрес изготовителя
7, Imber st., Kiryat Arie, Petach-Tikva P.O.B. 3936 ZIP 49511, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, DRX2.8 - 4284, DRX3.2 - 4324, DRX3.65 - 4654, DRX4.3 - 4664, DRX1.5 - 4671, DRX5.2 - 4684.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289.
4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252.
5. Зенковочное сверло: CS - 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154.
10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
ФСЗ 2009/05513
28.04.2017
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3750
120400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)