ФСЗ 2009/05513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, DRX2.8 - 4284, DRX3.2 - 4324, DRX3.65 - 4654, DRX4.3 - 4664, DRX1.5 - 4671, DRX5.2 - 4684.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289.
4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252.
5. Зенковочное сверло: CS - 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154.
10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289.
4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252.
5. Зенковочное сверло: CS - 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154.
10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05513
Дата РУ
28.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21617
Заявитель
ООО "Н.СЕЛЛА"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Изготовитель
"Альфа-Био Тех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.8 - 4284,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX3.2 - 4324,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX3.65 - 4654,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX4.3 - 4664
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX1.5 - 4671,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX5.2 - 4684.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.8 - 4285,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX3.2 - 4325,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX3.65 - 4655,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX4.3 - 4665,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX5.2 - 4685.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:3. Керамические сверла: DRC 2.8 - 4289.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:5. Зенковочное сверло: CS - 4672.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:8. Отвертка для шестигранной головки: HHSS 1.25 - 4053,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:8. Отвертка для шестигранной головки:HHSS 1.77 - 4177.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio (см. Приложение на 1 листе)Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:
1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 4204, DRX2.8 4284, DRX3.2, 4324, DRX3.65 4654, DRX4.3 4664, DRX1.5 4671, DRX5.2 4684.
2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 4205, HDRX2.8 4285, HDRX3.2 4325, HDRX3.65 4655, HDRX4.3 4665, HDRX5.2 4685.
3. Керамические сверла: DRC 2 4209, DRC 2.8 4289.
4. Короткое сверло '2,5 мм DR2.5 Sh 4252.
5. Зенковочное сверло CS 4672.
6. Универсальный трещеточный ключ USH 4012.
7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия URT 4572.
8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 4052, HHSS 1.25 4053, HHSS 1.77 4177.
9. Адаптер для ITD 2,5 AHTITD 4154.
10. Короткий ключ '2,5 мм: IT 2.5SS 41555.
11. Шестигранный ключ 1,25 мм HT 1.25 M 4165.
12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2, 4260/3, 4260/4, 4260/5.
13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5.
14. Инструмент для удаления имплантата IRT 4300.
ФСЗ 2009/05513
12.11.2009
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)