ФСЗ 2009/05508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2:
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе.
2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчетов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000 наклеек.
6. Программное обеспечение MacoTrace.
7. Остекление для аппарата.
8. Блок питания.
9. Верхняя передняя крышка для аппарата.
10. Фильтр питания для аппарата.
11. Многофункциональный таймер для аппарата.
12. Электронная плата.
13. Ползунки лотка - 2 шт.
14. Вентилятор.
15. Металлическая крышка.
16. Оптический светодиодный блок - 4 шт.
17. Лоток с крышкой в сборе.
18. Лоток.
19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе.
20. Электронное пуско-регулирующее устройство.
21. Привод помешивателя в сборе.
22. Датчик температуры.
23. Карта памяти.
24. Передняя часть лотка.
25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе.
26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05508
Дата РУ
12.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35174
Заявитель
"Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия
Фактический адрес заявителя
Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany
Юридический адрес заявителя
Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany
Изготовитель
"МАКОФАРМА С.А.", Франция
Фактический адрес изготовителя
MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес изготовителя
MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202290
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202290
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностямиI. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC В2:
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на
оптическом носителе.
2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчетов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000
наклеек.
6. Программное обеспечение МасоТrасе.
7. Остекление для аппарата.
8. Блок питания.
9. Верхняя передняя крышка для аппарата.
10. Фильтр питания для аппарата.
11. Многофункциональный таймер для аппарата.
12. Электронная плата.
13. Ползунки лотка - 2 шт.
14. Вентилятор.
15. Металлическая крышка.
16. Оптический светодиодный блок - 4 шт.
17. Лоток с крышкой в сборе.
18. Лоток.
19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе.
20. Электронное пуско-регулирующее устройство.
21. Привод помешивателя в сборе.
22. Датчик температуры.
23. Карта памяти.
24. Передняя часть лотка.
25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе.
26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.
ФСЗ 2009/05508
31.05.2021
ЗАО "НПО АСТА"
32.50.50.190
202290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)