ФСЗ 2009/05508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностямиI. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC В2:
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на
оптическом носителе.
2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчетов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000
наклеек.
6. Программное обеспечение МасоТrасе.
7. Остекление для аппарата.
8. Блок питания.
9. Верхняя передняя крышка для аппарата.
10. Фильтр питания для аппарата.
11. Многофункциональный таймер для аппарата.
12. Электронная плата.
13. Ползунки лотка - 2 шт.
14. Вентилятор.
15. Металлическая крышка.
16. Оптический светодиодный блок - 4 шт.
17. Лоток с крышкой в сборе.
18. Лоток.
19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе.
20. Электронное пуско-регулирующее устройство.
21. Привод помешивателя в сборе.
22. Датчик температуры.
23. Карта памяти.
24. Передняя часть лотка.
25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе.
26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на
оптическом носителе.
2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчетов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000
наклеек.
6. Программное обеспечение МасоТrасе.
7. Остекление для аппарата.
8. Блок питания.
9. Верхняя передняя крышка для аппарата.
10. Фильтр питания для аппарата.
11. Многофункциональный таймер для аппарата.
12. Электронная плата.
13. Ползунки лотка - 2 шт.
14. Вентилятор.
15. Металлическая крышка.
16. Оптический светодиодный блок - 4 шт.
17. Лоток с крышкой в сборе.
18. Лоток.
19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе.
20. Электронное пуско-регулирующее устройство.
21. Привод помешивателя в сборе.
22. Датчик температуры.
23. Карта памяти.
24. Передняя часть лотка.
25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе.
26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05508
Дата РУ
31.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53565
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, этаж 6, помещ. № 1
Изготовитель
"МАКО ФАРМА С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
202290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202290
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2:
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе.
2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчетов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000 наклеек.
6. Программное обеспечение MacoTrace.
7. Остекление для аппарата.
8. Блок питания.
9. Верхняя передняя крышка для аппарата.
10. Фильтр питания для аппарата.
11. Многофункциональный таймер для аппарата.
12. Электронная плата.
13. Ползунки лотка - 2 шт.
14. Вентилятор.
15. Металлическая крышка.
16. Оптический светодиодный блок - 4 шт.
17. Лоток с крышкой в сборе.
18. Лоток.
19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе.
20. Электронное пуско-регулирующее устройство.
21. Привод помешивателя в сборе.
22. Датчик температуры.
23. Карта памяти.
24. Передняя часть лотка.
25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе.
26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.
ФСЗ 2009/05508
12.11.2009
"Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)