ФСЗ 2009/05497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов «Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов Determine HIV-1/2 иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Determine HIV-1/2 (Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Determine HIV-1/2 (Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL)) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05497
Дата РУ
03.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34814
Изготовитель
"Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония
Фактический адрес изготовителя
Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo
Юридический адрес изготовителя
Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
21.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
380310
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест
для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностямиНаборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
12.02.2015
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностямиНаборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
08.11.2013
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card)) ? 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
21.10.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)