ФСЗ 2009/05497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05497
Дата РУ
21.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49800
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 163-0807, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 163-0807, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
380310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями: 1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями: 2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест
для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностямиНаборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
12.02.2015
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностямиНаборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card))
- 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card))
- 10 шт. по 10 тест-полосок.
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
08.11.2013
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card)) ? 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
21.10.2011
93 9817
—
Наборы реагентов «Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов Determine HIV-1/2 иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Determine HIV-1/2 (Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Determine HIV-1/2 (Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL)) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05497
03.11.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)