ФСЗ 2009/05491

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05491

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300020

1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill).

Таблица пуста

300020

1. Сверло: 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill).

Таблица пуста

300020

1. Сверло: 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill).

Таблица пуста

300020

1. Сверло: 1.4. Сверло профильное (Profile Drill).

Таблица пуста

300020

1. Сверло: 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill).

Таблица пуста

181230

10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench).

Таблица пуста

122080

11. Инструмент для установки (Post Driver).

Таблица пуста

122080

12. Ключ динамометрический (Torque Indicator).

Таблица пуста

333910

13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter).

Таблица пуста

333910

14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver).

Таблица пуста

182060

15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe).

Таблица пуста

249570

16. Элеватор (Elevator).

Таблица пуста

245320

17. Активатор (Activator Tool).

Таблица пуста

245640

18. Рукоятка (Handle).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray).

Таблица пуста

185890

19. Контейнер: 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray).

Таблица пуста

269990

19. Контейнер: 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray).

Таблица пуста

269920

19. Контейнер: 19.7. Блок для контейнера (Block Tray).

Таблица пуста

333700

19. Контейнер: 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert).

Таблица пуста

269990

19. Контейнер: 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box).

Таблица пуста

108140

2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap).

Таблица пуста

182730

20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller).

Таблица пуста

121570

21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post).

Таблица пуста

121570

21. Штифт: 21.2. Штифт направляющий (Guide Post).

Таблица пуста

121570

21. Штифт: 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin).

Таблица пуста

182060

22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring).

Таблица пуста

147710

23. Инструмент для вальцовки (Milling Post).

Таблица пуста

125050

24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling).

Таблица пуста

120360

25. Колпачок (Cap/Lok-Cap).

Таблица пуста

120290

26. Модуль слепочный (Impression Coping).

Таблица пуста

328380

27. Аналог (Analog/Lab.Analog).

Таблица пуста

328400

28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw).

Таблица пуста

120360

29. Заглушка (Screw).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver).

Таблица пуста

182770

3. Отвертка ручная: 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers).

Таблица пуста

120550

30. Абатмент (Abutment).

Таблица пуста

164340

31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder).

Таблица пуста

122020

32. Трубка (Tube).

Таблица пуста

328400

33. Матрица (Housing/Female Assembly Male).

Таблица пуста

212300

34. Кольцо (O-Ring).

Таблица пуста

181150

35. Втулка (Grommets).

Таблица пуста

299870

36. Крепеж (Gold Hader Type Clips).

Таблица пуста

299880

36. Крепеж (Plastic Hader Type Clips).

Таблица пуста

120360

37. Протектор (Polishing Protector).

Таблица пуста

121840

38. Прокладка (Spacer).

Таблица пуста

238610

39. R-Маркер (Marking Balls).

Таблица пуста

182770

4. Насадка отвертки (Driver Tip).

Таблица пуста

107090

40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler).

Таблица пуста

121050

41. Oстеотом (Osteotome).

Таблица пуста

120540

42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System).

Таблица пуста

182080

43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller).

Таблица пуста

122460

44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model).

Таблица пуста

122080

45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench).

Таблица пуста

108620

45. Компонент хирургический: 45.10. Трепан-бор (Trephine bur).

Таблица пуста

360840

45. Компонент хирургический: 45.11. Дрильбор (Reamer).

Таблица пуста

202690

45. Компонент хирургический: 45.12. Мукотом (Tissue Punch).

Таблица пуста

236030

45. Компонент хирургический: 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette).

Таблица пуста

103200

45. Компонент хирургический: 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier).

Таблица пуста

120540

45. Компонент хирургический: 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal).

Таблица пуста

300020

45. Компонент хирургический: 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument).

Таблица пуста

120290

45. Компонент хирургический: 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping).

Таблица пуста

236450

45. Компонент хирургический: 45.2. Зонд (Probe).

Таблица пуста

181390

45. Компонент хирургический: 45.3. Импланталогический молоток (Mallet).

Таблица пуста

170630

45. Компонент хирургический: 45.4. Щипцы (Forceps).

Таблица пуста

103830

45. Компонент хирургический: 45.5 Элеватор (Elevator).

Таблица пуста

122020

45. Компонент хирургический: 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip).

Таблица пуста

245640

45. Компонент хирургический: 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop).

Таблица пуста

147840

45. Компонент хирургический: 45.8. Штопфер (Plugger).

Таблица пуста

122020

45. Компонент хирургический: 45.9. Трубка (Tube).

Таблица пуста

124360

46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide.

Таблица пуста

120290

46. Компонент ортопедический: 46.10. Трансфер (Coping).

Таблица пуста

125050

46. Компонент ортопедический: 46.11. Локатор (Locator).

Таблица пуста

121920

46. Компонент ортопедический: 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System).

Таблица пуста

360840

46. Компонент ортопедический: 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping).

Таблица пуста

360840

46. Компонент ортопедический: 46.14. Подгонка (Adjustment Tool).

Таблица пуста

120160

46. Компонент ортопедический: 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide).

Таблица пуста

120160

46. Компонент ортопедический: 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide).

Таблица пуста

245320

46. Компонент ортопедический: 46.4. Активатор (Activator).

Таблица пуста

119150

46. Компонент ортопедический: 46.5. Коронка (Core).

Таблица пуста

246170

46. Компонент ортопедический: 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing).

Таблица пуста

120540

46. Компонент ортопедический: 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly).

Таблица пуста

119120

46. Компонент ортопедический: 46.8. Система для отлива (Castable System).

Таблица пуста

360840

46. Компонент ортопедический: 46.9. Дрильбор (Reamer).

Таблица пуста

120160

5. Индикатор направления (Direction Indicator).

Таблица пуста

238610

6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge).

Таблица пуста

216280

7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector).

Таблица пуста

300020

8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter).

Таблица пуста

300020

8. Держатель (Holder): 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool).

Таблица пуста

120360

9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap). 3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver). 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). 4. Насадка отвертки (Driver Tip). 5. Индикатор направления (Direction Indicator). 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge). 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). 8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool). 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench). 11. Инструмент для установки (Post Driver). 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator). 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver). 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe). 16. Элеватор (Elevator). 17. Активатор (Activator Tool). 18. Рукоятка (Handle). 19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert). 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container). 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller). 21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin). 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap). 26. Модуль слепочный (Impression Coping). 27. Аналог (Analog/Lab.Analog). 28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). 29. Заглушка (Screw). 30. Абатмент (Abutment). 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). 32. Трубка (Tube). 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male). 34. Кольцо (O-Ring). 35. Втулка (Grommets). 36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips). 37. Протектор (Polishing Protector). 38. Прокладка (Spacer). 39. R-Маркер (Marking Balls). 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler). 41. Oстеотом (Osteotome). 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System). 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller). 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model). 45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench). 45.2. Зонд (Probe). 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). 45.4. Щипцы (Forceps). 45.5 Элеватор (Elevator). 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip). 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). 45.8. Штопфер (Plugger). 45.9. Трубка (Tube). 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). 45.11. Дрильбор (Reamer). 45.12. Мукотом (Tissue Punch). 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette). 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping). 46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide. 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide). 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). 46.4. Активатор (Activator). 46.5. Коронка (Core). 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). 46.8. Система для отлива (Castable System). 46.9. Дрильбор (Reamer). 46.10. Трансфер (Coping). 46.11. Локатор (Locator). 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). 46.14. Подгонка (Adjustment Tool).

ФСЗ 2009/05491

13.01.2020

ООО "Вива Виктория"

32.50.11.000

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

14.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)