ФСЗ 2009/05491

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05491
Наименование
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов1. Сверло:
1.1. Сверло конусное (Countersink Drill).
1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill).
1.3. Сверло шаровидное (Round Drill).
1.4. Сверло профильное (Profile Drill).
1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill).
2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap).
3. Отвертка ручная:
3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver).
3.2. Отвертка квадратная (Square Driver).
3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver).
3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver).
3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver).
3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver).
3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver).
3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver).
3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers).
3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver).
4. Насадка отвертки (Driver Tip).
5. Индикатор направления (Direction Indicator).
6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge).
7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector).
8. Держатель (Holder):
8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter).
8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool).
9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount).
10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench).
11. Инструмент для установки (Post Driver).
12. Ключ динамометрический (Torque Indicator).
13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter).
14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver).
15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe).
16. Элеватор (Elevator).
17. Активатор (Activator Tool).
18. Рукоятка (Handle).
19. Контейнер:
19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray).
19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray).
19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray).
19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer).
19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray).
19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray).
19.7. Блок для контейнера (Block Tray).
19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert).
19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box).
19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container).
20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller).
21. Штифт:
21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post).
21.2. Штифт направляющий (Guide Post).
21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin).
22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring).
23. Инструмент для вальцовки (Milling Post).
24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling).
25. Колпачок (Cap/Lok-Cap).
26. Модуль слепочный (Impression Coping).
27. Аналог (Analog/Lab.Analog).
28. Винт (Uniscrews):
28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw).
29. Заглушка (Screw).
30. Абатмент (Abutment).
31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder).
32. Трубка (Tube).
33. Матрица (Housing/Female Assembly Male).
34. Кольцо (O-Ring).
35. Втулка (Grommets).
36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips).
37. Протектор (Polishing Protector).
38. Прокладка (Spacer).
39. R-Маркер (Marking Balls).
40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler).
41. Oстеотом (Osteotome).
42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System).
43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller).
44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model).
45. Компонент хирургический:
45.1. Ключ (Wrench).
45.2. Зонд (Probe).
45.3. Импланталогический молоток (Mallet).
45.4. Щипцы (Forceps).
45.5 Элеватор (Elevator).
45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip).
45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop).
45.8. Штопфер (Plugger).
45.9. Трубка (Tube).
45.10. Трепан-бор (Trephine bur).
45.11. Дрильбор (Reamer).
45.12. Мукотом (Tissue Punch).
45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette).
45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier).
45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal).
45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument).
45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping).
46. Компонент ортопедический:
46.1. Угловой инструмент Angle Guide.
46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide).
46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide).
46.4. Активатор (Activator).
46.5. Коронка (Core).
46.6. Держатель (Dal-Ro Housing).
46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly).
46.8. Система для отлива (Castable System).
46.9. Дрильбор (Reamer).
46.10. Трансфер (Coping).
46.11. Локатор (Locator).
46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System).
46.13. Инструмент для шлифования (Lapping).
46.14. Подгонка (Adjustment Tool).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05491
Дата РУ
13.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40278
Заявитель
ООО "Вива Виктория"
Фактический адрес заявителя
123104, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Юридический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Изготовитель
"Биомет 3и ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. 2. Biomet 3i Dental Iberica, S.L., C/Islas Baleares 50, Poligono Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain. 3. Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122,CH-2501Biel/Bienne, Switzerland. 4. LX Precision (Shanghai) Co., Ltd., №8 & №5, Lane 88, Yuan Shan Road, 201108 Shanghai, People?s Republic of China. 5. NICHROMINOX S.A.S., 18, rue de Frères Lumiere, 69 720 ST BONNET de MÛRE, France. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA. 7. Lisi Medical Jeropa, Inc., 950 Borra Place, Escondido, California, 92029, USA. 8. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland. 9. Deringer-Ney, Inc., 353 Woodland Avenue, Bloomfield, CT 06002, USA. 10. Intai Technology Corp. Implants Business Unit, No.9, Jingke rd., Nantun dist., Taichung city, Taiwan 40852, R.O.C.. 11. Veridiam, Inc., 4665 North Avenue, Oceanside, CA 92056, USA. 12. Zest Anchors, LLC also DBA Zest Dental Solutions and Danville Materials, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.4. Сверло профильное (Profile Drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122080
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 11. Инструмент для установки (Post Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122080
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333910
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333910
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182060
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249570
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 16. Элеватор (Elevator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245320
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 17. Активатор (Activator Tool).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245640
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 18. Рукоятка (Handle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185890
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269990
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.7. Блок для контейнера (Block Tray).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333700
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269990
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 19. Контейнер: 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108140
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182730
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121570
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121570
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 21. Штифт: 21.2. Штифт направляющий (Guide Post).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121570
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 21. Штифт: 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182060
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147710
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125050
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120360
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120290
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 26. Модуль слепочный (Impression Coping).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328380
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 27. Аналог (Analog/Lab.Analog).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328400
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120360
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 29. Заглушка (Screw).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 3. Отвертка ручная: 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 30. Абатмент (Abutment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164340
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 32. Трубка (Tube).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328400
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212300
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 34. Кольцо (O-Ring).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181150
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 35. Втулка (Grommets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299870
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 36. Крепеж (Gold Hader Type Clips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299880
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 36. Крепеж (Plastic Hader Type Clips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120360
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 37. Протектор (Polishing Protector).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121840
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 38. Прокладка (Spacer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 39. R-Маркер (Marking Balls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 4. Насадка отвертки (Driver Tip).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

360720
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121050
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 41. Oстеотом (Osteotome).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120540
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182080
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122460
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122080
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108620
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.10. Трепан-бор (Trephine bur).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

361610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.11. Дрильбор (Reamer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202690
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.12. Мукотом (Tissue Punch).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236030
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103200
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120540
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120290
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236450
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.2. Зонд (Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181390
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.3. Импланталогический молоток (Mallet).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170630
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.4. Щипцы (Forceps).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103830
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.5 Элеватор (Elevator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245640
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147840
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.8. Штопфер (Plugger).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 45. Компонент хирургический: 45.9. Трубка (Tube).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

124360
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120290
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.10. Трансфер (Coping).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125050
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.11. Локатор (Locator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

361610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

361610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.14. Подгонка (Adjustment Tool).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120160
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120160
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245320
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.4. Активатор (Activator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119150
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.5. Коронка (Core).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246170
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120540
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119120
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.8. Система для отлива (Castable System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

361610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 46. Компонент ортопедический: 46.9. Дрильбор (Reamer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120160
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 5. Индикатор направления (Direction Indicator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238610
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246400
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300020
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 8. Держатель (Holder): 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120360
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap). 3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver). 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). 4. Насадка отвертки (Driver Tip). 5. Индикатор направления (Direction Indicator). 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge). 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). 8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool). 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench). 11. Инструмент для установки (Post Driver). 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator). 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver). 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe). 16. Элеватор (Elevator). 17. Активатор (Activator Tool). 18. Рукоятка (Handle). 19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert). 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container). 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller). 21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin). 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap). 26. Модуль слепочный (Impression Coping). 27. Аналог (Analog/Lab.Analog). 28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). 29. Заглушка (Screw). 30. Абатмент (Abutment). 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). 32. Трубка (Tube). 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male). 34. Кольцо (O-Ring). 35. Втулка (Grommets). 36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips). 37. Протектор (Polishing Protector). 38. Прокладка (Spacer). 39. R-Маркер (Marking Balls). 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler). 41. Oстеотом (Osteotome). 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System). 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller). 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model). 45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench). 45.2. Зонд (Probe). 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). 45.4. Щипцы (Forceps). 45.5 Элеватор (Elevator). 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip). 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). 45.8. Штопфер (Plugger). 45.9. Трубка (Tube). 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). 45.11. Дрильбор (Reamer). 45.12. Мукотом (Tissue Punch). 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette). 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping). 46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide. 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide). 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). 46.4. Активатор (Activator). 46.5. Коронка (Core). 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). 46.8. Система для отлива (Castable System). 46.9. Дрильбор (Reamer). 46.10. Трансфер (Coping). 46.11. Локатор (Locator). 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). 46.14. Подгонка (Adjustment Tool).
ФСЗ 2009/05491
03.11.2009
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
94 5220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)