ФСЗ 2009/05480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUSИмпланты:
1. Имплант Magnum X (вид 285050).
2. Имплант Magnum 2 (вид 285050).
3. Имплант Magnum PI (вид 285050).
4. Имплант MiniMagnum (вид 285050).
5. Имплант SpeedScrew (вид 285050).
6. Имплант Double play (вид 285030).
7. Имплант Power play.
8. Имплант Labralock P (вид 285050).
9. Имплант TwinLock (вид 285050).
10. Винты титановые Graft Fixation (вид 245970).
11. Винты Bilok, Bilok ST (вид 246310).
12. Винты GraftLock (вид 246310).
Расходные материалы:
13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges (вид 165430).
15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch (вид 325870).
1. Имплант Magnum X (вид 285050).
2. Имплант Magnum 2 (вид 285050).
3. Имплант Magnum PI (вид 285050).
4. Имплант MiniMagnum (вид 285050).
5. Имплант SpeedScrew (вид 285050).
6. Имплант Double play (вид 285030).
7. Имплант Power play.
8. Имплант Labralock P (вид 285050).
9. Имплант TwinLock (вид 285050).
10. Винты титановые Graft Fixation (вид 245970).
11. Винты Bilok, Bilok ST (вид 246310).
12. Винты GraftLock (вид 246310).
Расходные материалы:
13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges (вид 165430).
15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch (вид 325870).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05480
Дата РУ
30.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10043
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес заявителя
111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Изготовитель
"АртроКэр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA.
2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
1. Имплант Magnum X
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
2. Имплант Magnum 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
3. Имплант Magnum PI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
4. Имплант MiniMagnum
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
5. Имплант SpeedScrew
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285030
6. Имплант Double play
7. Имплант Power play.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
8. Имплант Labralock P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285050
9. Имплант TwinLock
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
10. Винты титановые Graft Fixation
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
11. Винты Bilok, Bilok ST
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
12. Винты GraftLock
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUSИмпланты:
1. Имплант Magnum X (вид 285050).
2. Имплант Magnum 2 (вид 285050).
3. Имплант Magnum PI (вид 285050).
4. Имплант MiniMagnum (вид 285050).
5. Имплант SpeedScrew (вид 285050).
6. Имплант Double play (вид 285030).
7. Имплант Power play.
8. Имплант Labralock P (вид 285050).
9. Имплант TwinLock (вид 285050).
10. Винты титановые Graft Fixation (вид 245970).
11. Винты Bilok, Bilok ST (вид 246310).
12. Винты GraftLock (вид 246310).
Расходные материалы:
13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges (вид 165430).
15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430).
17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch (вид 325870).
ФСЗ 2009/05480
25.08.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 3800
см. приложение
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS (см.Приложение на 1 листе)Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS:
I. Импланты:
1. Имплант Magnum X.
2. Имплант Magnum 2.
3. Имплант Magnum PI.
4. Имплант MiniMagnum.
5. Имплант SpeedScrew.
6. Имплант Double play.
7. Имплант Power play.
8. Имплант Labralock P.
9. Имплант TwinLock.
10. Винты титановые Graft Fixation.
11. Винты Bilok, Bilok ST.
12. Винты GraftLock.
II. Расходные материалы:
13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges.
14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges.
15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges.
16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges.
17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
ФСЗ 2009/05480
12.11.2009
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)