ФСЗ 2009/05472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, исполнения: LAP-BAND® 9.75cm, LAP-BAND® 10cm, LAP-BAND® 11cm, LAP-BAND® VG, LAP-BAND® AP Small, LAP-BAND® AP Large.
II. Принадлежности:
1. Входной порт с соединителем стерильный.
2. Входной порт II с соединителем стерильный.
3. Входной порт конической формы с соединителем стерильный.
4. Калибровочная трубка II.
5. Калибровочная трубка системы АР.
6. Игла входного порта стерильная.
7. Тупая игла для промывания стерильная (G16 и G22).
8. Концевая пробка с соединителем стерильная.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05472
Дата РУ
03.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35082
Изготовитель
"Аллерган, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA
Юридический адрес изготовителя
Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностямиI. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, LAP-BAND-10cm, LAP-BAND-11cm, LAP-BAND-VG, LAP-BAND-AP Small, LAP-BAND-AP Large.
II. Комплектация:
1. Регулируемый бандаж Lap-Band ? 1 шт.
2. Порт доступа (AccessPort) ? 1 шт.
3. Игла порта доступа (AccessPortNeedle) ? 1 шт.
4. Тупая игла для промывания бандажа (PrimingNeedle) ? 1 шт.
5. Тупая игла для промывания порта доступа (FlushingNeedle) ? 1 шт.
6. Концевая заглушка (EndPlug) ? 1 шт.
7. Соединитель (Connector) ? 2 шт.
8. Калибровочная трубка (Calibrationtube) ? 1 шт. только для исполнений Lap-Band®-9.75, Lap-Band®-10, Lap-Band®-11, Lap-Band®-VG.
9. Инструкция по применению.
10. Комплект этикеток.
III. Принадлежности:
1. Комплект порта доступа системы Lap-Band (Lap-BandSystemAccessPortKit): порт доступа ? 1 шт., тупая игла для промывания бандажа ? 1 шт., тупая игла для промывания порта доступа ? 1 шт., концевая заглушка ? 1 шт., соединитель ? 2 шт., трубка ? 1 шт., игла порта доступа ? 1 шт.
2. Комплект трубок системы Lap-Band (Lap-BandSystemTubingKit): тупая игла для промывания бандажа ? 1 шт., концевая заглушка ? 1 шт., соединитель ? 2 шт., трубка ? 1 шт.
3. Калибровочнаятрубка (Lap-Band System Calibration tube).
4. Игла порта доступа (Lap-BandSystemAccessPortNeedle) разных размеров ? по 10 шт. в упаковке.
ФСЗ 2009/05472
22.04.2013
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)