ФСЗ 2009/05437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SSНаборы реагентов:
1. CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20).
2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30).
3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1).
4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2).
5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)).
6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину).
7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену).
8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53).
9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)).
10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)).
11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)).
12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a).
13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину).
14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину).
15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT).
16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15).
17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину).
18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А).
19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1).
20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6).
21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20).
22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7).
23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63).
24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)).
25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)).
26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)).
27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu).
28. CONFIRM anti-IGF-1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R).
29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67).
30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3).
31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)).
32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)).
33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)).
34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл
(50 тестов)).
35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл
(250 тестов)).
36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител).
37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител).
38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену
мелан-А/MART-1).
39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста).
40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин).
41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II < 60%).
42. Diastase Kit (Диастаза).
43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2).
44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для
гибридизации in situ).
45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17).
46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II).
47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации
in situ).
48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное).
49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное).
50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2).
51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2).
52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина).
53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)).
54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции).
55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин).
56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа).
57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон).
58. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала).
59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный).
60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ).
61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный).
62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный).
63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации,концентрированный).
64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител).
65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета).
66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)).
67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр).
68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител).
69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu).
70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител).
71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для
гибридизации in situ).
72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB).
73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW
Universal DAB).
74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ).
75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ).
76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)).
77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)).
78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)).
79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)).
80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)).
81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)).
82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный).
83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)).
84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза).
85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции).
86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II).
87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции).
88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный).
89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания).
90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый).
91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner).
92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин
и эозин).
93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый).
94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий).
95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый).
96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон).
97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner).
98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный).
99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III).
100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II).
101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7).
102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное).
103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный).
104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный).
Расходные материалы:
1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов).
2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов).
3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей).
4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера).
5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ).
9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ).
10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр).
14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи).
15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
101240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101240
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SSНаборы реагентов:
1. CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20) (вид 102310).
2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30) (вид 102620).
3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1) (вид 100830).
4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2) (вид 101250).
5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)) (вид 102330).
6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину) (вид 233830).
7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену) (вид 189500).
8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53) (вид 292960).
9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)) (вид 102080).
10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)) (вид 102590).
11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)) (вид 105150).
12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a) (вид 111580).
13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину) (вид 199690).
14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину) (вид 143810).
15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT) (вид 111310).
16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15) (вид 102600).
17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину) (вид 282460).
18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А) (вид 220980).
19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1) (вид 186490).
20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6) (вид 204080).
21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20) (вид 203610)
22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7) (вид 204070).
23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63) (вид 293010).
24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)).
25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)) (вид 173420).
26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)) (вид 315840)
27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu) (вид 134140).
28. CONFIRM anti-IGF-1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R).
29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67) (вид 101240).
30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3) (вид 138400).
31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)) (вид 164170).
32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)) (вид 164170).
33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)) (вид 161330).
34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов)) (вид 237270).
35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов)) (вид 237270).
36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител) (вид 112750).
37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител) (вид 112750).
38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1) (вид 227470)
39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста) (вид 161350).
40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин) (вид 130980).
41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II < 60%) (вид 130980).
42. Diastase Kit (Диастаза) (вид 126930).
43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2) (вид 316440)
44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ) (вид 186920).
45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17) (вид 315840).
46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II) (вид 151080).
47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ) (вид 186900).
48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное) (вид 231760).
49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное) (вид 231760).
50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2) (вид 134160).
51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2) (вид 186920).
52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина) (вид 231780).
53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)) (вид 124030).
54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции) (вид 124030).
55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин) (вид 137470).
56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа) (вид 274790).
57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон) (вид 284020).
58. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала) (вид 231760).
59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170).
60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ) (вид 186920).
61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный) (вид 231790).
62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный) (вид 231790).
63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации,концентрированный) (вид 160170).
64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител) (вид 231870).
65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета) (вид 229760).
66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)) (вид 160170).
67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр) (вид 153490).
68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител) (вид 112680).
69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu) (вид 186920).
70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител) (вид 112680).
71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ) (вид 186900).
72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB) (вид 231730).
73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB) (вид 231730).
74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ) (вид 231720).
75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ ) (вид 186900).
76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)) (вид 231860).
77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)) (вид 231860).
78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)) (вид 231860).
79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)) (вид 231860).
80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)) (вид 231860).
81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)) (вид 231860).
82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170).
83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)) (вид 103860).
84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза) (вид 271170).
85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции) (вид 280260).
86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II) (вид 241500).
87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции) (вид 235980).
88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный) (вид 160170).
89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания) (вид 109770).
90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый) (вид 124100).
91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner) (вид 234950).
92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин) (вид 131000).
93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый) (вид 280260).
94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий) (вид 241500).
95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый) (вид 241500).
96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон) (вид 143200).
97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner) (вид 262190).
98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный) (вид 234280).
99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III) (вид 104070).
100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II) (вид 250590).
101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7) (вид 315840).
102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное) (вид 231760).
103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный ) (вид 160170).
104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170).
Расходные материалы:
1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов).
2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов).
3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей).
4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера).
5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ).
9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ).
10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр) (вид 153440).
14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи) (вид 112720).
15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи) (вид 112720).
ФСЗ 2009/05437
03.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
см. приложение
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS (см. Приложение на 6 листах)I. Наборы реагентов:
1.CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20).
2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30).
3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1).
4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2).
5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)).
6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину).
7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену).
8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53).
9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)).
10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)).
11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)).
12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a).
13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину).
14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину).
15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT).
16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15).
17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину).
18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А).
19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1).
20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6).
21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20).
22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7).
23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63).
24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)).
25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)).
26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)).
27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu).
28. CONFIRM anti-IGF-1R(G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R).
29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67).
30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3).
31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)).
32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)).
33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)).
34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов)).
35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов)).
36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител).
37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител).
38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1).
39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста).
40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин).
41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II ? 60%).
42. Diastase Kit (Диастаза).
43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2).
44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ).
45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17).
46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II).
47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ).
48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное).
49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное).
50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2).
51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2).
52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина).
53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)).
54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции).
55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин).
56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа).
57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон).
59. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала).
59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный).
60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ).
61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный).
62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный).
63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации, концентрированный).
64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител).
65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета).
66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)).
67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр).
68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител).
69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu).
70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител).
71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ).
72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB).
73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB).
74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ).
75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ ).
76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)).
77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)).
78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)).
79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)).
80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)).
81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)).
82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный).
83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)).
84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза).
85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции).
86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II).
87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции).
88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный).
89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания).
90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый).
91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner).
92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин).
93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый).
94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий).
95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый).
96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон).
97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner).
98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный).
99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III).
100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II).
101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7).
102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное).
103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный ).
104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный).
II. Расходные материалы:
1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов).
2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов).
3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей).
4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера).
5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ).
9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ).
10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ).
11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ).
12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ).
13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр).
14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи).
15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи).
III. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;
- Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson, AZ 85737, USA;
- Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Boulevard, Rocklin, CA 95677, USA;
- Diachem LTD, Hogyes Endre u.4 H1092 Budapest, Hungary.
ФСЗ 2009/05437
26.10.2009
ЗАО "Рош-Москва"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)