ФСЗ 2009/05437

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05437
Наименование
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SSНаборы реагентов: 1. CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20) (вид 102310). 2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30) (вид 102620). 3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1) (вид 100830). 4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2) (вид 101250). 5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)) (вид 102330). 6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину) (вид 233830). 7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену) (вид 189500). 8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53) (вид 292960). 9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)) (вид 102080). 10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)) (вид 102590). 11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)) (вид 105150). 12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a) (вид 111580). 13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину) (вид 199690). 14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину) (вид 143810). 15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT) (вид 111310). 16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15) (вид 102600). 17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину) (вид 282460). 18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А) (вид 220980). 19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1) (вид 186490). 20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6) (вид 204080). 21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20) (вид 203610) 22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7) (вид 204070). 23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63) (вид 293010). 24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)). 25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)) (вид 173420). 26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)) (вид 315840) 27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu) (вид 134140). 28. CONFIRM anti-IGF-1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R). 29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67) (вид 101240). 30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3) (вид 138400). 31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)) (вид 164170). 32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)) (вид 164170). 33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)) (вид 161330). 34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов)) (вид 237270). 35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов)) (вид 237270). 36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител) (вид 112750). 37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител) (вид 112750). 38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1) (вид 227470) 39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста) (вид 161350). 40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин) (вид 130980). 41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II < 60%) (вид 130980). 42. Diastase Kit (Диастаза) (вид 126930). 43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2) (вид 316440) 44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ) (вид 186920). 45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17) (вид 315840). 46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II) (вид 151080). 47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ) (вид 186900). 48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное) (вид 231760). 49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное) (вид 231760). 50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2) (вид 134160). 51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2) (вид 186920). 52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина) (вид 231780). 53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)) (вид 124030). 54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции) (вид 124030). 55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин) (вид 137470). 56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа) (вид 274790). 57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон) (вид 284020). 58. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала) (вид 231760). 59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170). 60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ) (вид 186920). 61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный) (вид 231790). 62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный) (вид 231790). 63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации,концентрированный) (вид 160170). 64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител) (вид 231870). 65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета) (вид 229760). 66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)) (вид 160170). 67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр) (вид 153490). 68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител) (вид 112680). 69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu) (вид 186920). 70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител) (вид 112680). 71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ) (вид 186900). 72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB) (вид 231730). 73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB) (вид 231730). 74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ) (вид 231720). 75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ ) (вид 186900). 76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)) (вид 231860). 77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)) (вид 231860). 78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)) (вид 231860). 79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)) (вид 231860). 80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)) (вид 231860). 81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)) (вид 231860). 82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170). 83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)) (вид 103860). 84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза) (вид 271170). 85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции) (вид 280260). 86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II) (вид 241500). 87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции) (вид 235980). 88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный) (вид 160170). 89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания) (вид 109770). 90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый) (вид 124100). 91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner) (вид 234950). 92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин) (вид 131000). 93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый) (вид 280260). 94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий) (вид 241500). 95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый) (вид 241500). 96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон) (вид 143200). 97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner) (вид 262190). 98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный) (вид 234280). 99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III) (вид 104070). 100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II) (вид 250590). 101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7) (вид 315840). 102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное) (вид 231760). 103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный ) (вид 160170). 104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный) (вид 160170). Расходные материалы: 1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов). 2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов). 3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей). 4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера). 5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ). 9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ). 10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр) (вид 153440). 14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи) (вид 112720). 15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи) (вид 112720).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102310
1. CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102620
2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100830
3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101250
4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102330
5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

233830
6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189500
7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292960
8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102080
9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102590
10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105150
11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111580
12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199690
13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143810
14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111310
15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102600
16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282460
17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

220980
18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186490
19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204080
20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

203610
21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204070
22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293010
23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199690
24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173420
25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

315840
26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134140
27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212710
28. CONFIRM anti-IGF-1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101240
29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138400
30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164170
31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164170
32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

161330
33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

237270
34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

237270
35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112750
36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112750
37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

227470
38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

161330
39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130980
40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130980
41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II < 60%)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126930
42. Diastase Kit (Диастаза)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

316440
43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186920
44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

315840
45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151080
46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259750
47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248700
48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248700
49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134160
50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186920
51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231780
52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

124030
53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

124030
54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137470
55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274790
56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284020
57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231760
58. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186920
60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231790
61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231790
62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации,концентрированный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229760
65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153490
67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112680
68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186920
69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112680
70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186900
71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231730
72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231730
73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231830
74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186900
75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ )
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231860
81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103860
83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271170
84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280260
85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

241500
86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235980
87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

124100
90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234950
91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131000
92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280260
93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

241500
94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

241500
95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143200
96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262190
97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234280
98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104070
99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

250590
100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

315840
101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248700
102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный )
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Расходные материалы: 1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Расходные материалы: 2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Расходные материалы: 3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
Расходные материалы: 4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231870
Расходные материалы: 12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153440
Расходные материалы: 13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112720
Расходные материалы: 14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112720
Расходные материалы: 15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130980
41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SSНаборы реагентов: 1. CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20). 2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30). 3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1). 4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2). 5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)). 6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину). 7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену). 8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53). 9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)). 10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)). 11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)). 12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a). 13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину). 14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину). 15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT). 16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15). 17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину). 18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А). 19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1). 20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6). 21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20). 22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7). 23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63). 24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)). 25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)). 26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)). 27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu). 28. CONFIRM anti-IGF-1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R). 29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67). 30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3). 31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)). 32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)). 33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)). 34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов)). 35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов)). 36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител). 37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител). 38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1). 39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста). 40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин). 41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II < 60%). 42. Diastase Kit (Диастаза). 43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2). 44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ). 45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17). 46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II). 47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ). 48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное). 49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное). 50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2). 51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2). 52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина). 53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)). 54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции). 55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин). 56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа). 57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон). 58. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала). 59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный). 60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ). 61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный). 62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный). 63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации,концентрированный). 64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител). 65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета). 66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)). 67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр). 68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител). 69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu). 70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител). 71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ). 72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB). 73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB). 74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ). 75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ). 76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)). 77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)). 78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)). 79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)). 80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)). 81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)). 82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный). 83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)). 84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза). 85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции). 86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II). 87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции). 88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный). 89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания). 90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый). 91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner). 92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин). 93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый). 94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий). 95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый). 96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон). 97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner). 98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный). 99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III). 100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II). 101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7). 102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное). 103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный). 104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный). Расходные материалы: 1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов). 2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов). 3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей). 4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера). 5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ). 9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ). 10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр). 14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи). 15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи).
ФСЗ 2009/05437
09.07.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
101240
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS (см. Приложение на 6 листах)I. Наборы реагентов: 1.CONFIRM anti-CD20 (L26) (Антитела к CD20). 2. CONFIRM anti-CD30 (Ber-H2) (Антитела к антигену CD30). 3. MLH-1 (G16B-728) (Антитела к белку MLH1). 4. MSH-2 (G219-1129) (Антитела к белку MSH2). 5. CONFIRM anti-CD34 (QBEnd/10) (Антитела к белку эндотелиальных клеток (CD34)). 6. CONFIRM Anti-Vimentin (V9) (Антитела к Виментину). 7. Anti-CEA (TF-3H8-1) (Антитела к КарциноЭмбриональному Антигену). 8. CONFIRM anti-p53 (DO7) Primary Antibody (Антитела к клеточному опухолевому антигену p53). 9. CONFIRM anti-CD68 (KP-1) (Антитела к макросиалину (CD68)). 10. CD10 (56С6) (Антитела к нейтральной эндопептидазе (CD10)). 11. CONFIRM anti-CD45 LCA (RP2/18) (Антитела к общему лейкоцитарному антигену CD45 (LCA)). 12. CD79a (JCB117) (Антитела к пан-В-клеточному антигену CD79a). 13. Anti-Keratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-кератину). 14. Anti-Cytokeratin, Pan (AE1/AE3 & PCK26) (Антитела к пан-цитокератину). 15. PATHWAY Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody (Антитела к рецептору ранних про-В-клеток с-KIT). 16. CONFIRM anti-CD15 (MMA) (Антитела к сиалированному антигену CD15). 17. MS Actin (Антитела к Специфическому Мышечному Актину). 18. Anti-Chromogranin (LK2H10) (Антитела к Хромогранину А). 19. Cyclin D1 (SP4) (Антитела к циклину D1). 20. Cytokeratin 5&6 (D5&16B4) (Антитела к Цитокератинам 5 и 6). 21. Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Антитела к цитокератину 20). 22. Cytokeratin 7 (OV-TL 12/30) (Антитела к цитокератину 7). 23. p63 (4A4) (Антитела к цитокератину p63). 24. CK, 34BETAE12 (Антитела к цитокератину клон 34bE12 (CK903)). 25. EMA (E29) (Антитела к Эпителиальному Мембранному Антигену (EMA)). 26. Rabbit anti-DNP Antibody (Антитела кроличьи к динитрофенильному гаптену (DNP)). 27. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные для определения статуса гена HER-2/neu). 28. CONFIRM anti-IGF-1R(G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к ИнсулиноПодобному Фактору Роста 1R). 29. CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к маркеру клеточной пролиферации Ki-67). 30. CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к мембранному полипептидному комплексу CD3). 31. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 5 мл (50 тестов)). 32. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, 25 мл (250 тестов)). 33. CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эпидермального Фактора Роста (5В7)). 34. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 5 ml (50 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 5 мл (50 тестов)). 35. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 25 ml (250 tests) (Антитела кроличьи моноклональные к Рецептору Эстрогена, 25 мл (250 тестов)). 36. CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к кaппa-цепи антител). 37. CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Антитела кроличьи поликлональные к ламбда-цепи антител). 38. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Антитела мышиные моноклональные к меланосомальному антигену мелан-А/MART-1). 39. CONFIRM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody (Антитела к рецептору эпидермального фактора роста). 40. Hematoxylin (Гистологический краситель Гематоксилин). 41. Hematoxylin II (Гистологический краситель Гематоксилин II ? 60%). 42. Diastase Kit (Диастаза). 43. INFORM HER2 DNA Probe (ДНК зонд для определения статуса гена HER2). 44. Negative Control Probe (ДНК зонд для отрицательного контроля для гибридизации in situ). 45. INFORM Chromosome 17 Probe (ДНК зонд на хромосому 17). 46. Red Counterstain II (Дополнительный краситель Красный II). 47. ISH Red Counterstain (Дополнительный краситель Красный для гибридизации in situ). 48. LCS (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное). 49. Liquid Coverslip (Low Temperature) (Pre-dilute) (Жидкое покровное стекло низкотемпературное, разведенное). 50. PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides (Контрольные стекла для иммуногистохимического теста на определение статуса гена HER2). 51. HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides (Контрольные стекла с ксенографтами для теста на определение статуса гена HER2). 52. Endogenous Biotin Blocking Kit (Набор блокаторов эндогеного биотина). 53. Alcian Blue (pH 2.5) Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий (pH 2.5)). 54. Alcian Blue for PAS (Набор для специального окрашивания Альциановый Синий для PAS-реакции). 55. Mucicarmine Staining Kit (Набор для специального окрашивания Муцикармин). 56. Iron Staining Kit (Набор для специального окрашивания с йонами железа). 57. Elastic Staining Kit (Набор для специального окрашивания эластичных волокон). 59. Amplification Kit (Набор для усиления сигнала). 59. CC1 (Pre-dilute) (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный). 60. ISH Negative Control (Отрицательный контроль для гибридизации in situ). 61. ultraVIEW Silver Wash II (Pre-dilute) (Промывочный буфер для гибридизации in situ, разведенный). 62. SSC Concentrate (10X) (Промывочный цитратный буфер, концентрированный). 63. EZ Prep Concentrate (10X) (Раствор для проведения депарафинизации, концентрированный). 64. Antibody Diluent (Раствор для разведения антител). 65. Bluing Reagent (Реагент для придания окраске синего цвета). 66. Reaction Buffer Concentrate (10X) (Реакционный буфер (концентрат - 10Х)). 67. INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) (РНК зонд для ранней диагностики вируса Эпштейн-Барр). 68. INFORM Kappa Probe (РНК зонд к кaппa-цепи антител). 69. Alu Positive Control Probe (РНК зонд к коротким диспергированным повторам Alu). 70. INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe (РНК зонд к ламбда-цепи антител). 71. ISH iVIEW Blue Detection Kit (Система визуализации iVIEW Blue для гибридизации in situ). 72. iVIEW DAB Detection Kit (Система визуализации iVIEW DAB). 73. ultraVIEW Universal DAB Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW Universal DAB). 74. ultraVIEW Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW с алкалин фосфатазой красной для гибридизации in situ). 75. ultraVIEW SISH Detection Kit (Система визуализации ultraVIEW SISH для гибридизации in situ ). 76. Protease 1 (Фермент протеаза 1 (конц. ~0.5 CU/ml)). 77. ISH Protease 1 (Фермент протеаза 1 для гибридизации in situ (конц. ~12 U/ml)). 78. Protease 2 (Фермент протеаза 2 (конц. ~2.5 U)). 79. ISH Protease 2 (Фермент протеаза 2 для гибридизации in situ (конц. ~0.1 mg/ml)). 80. Protease 3 (Фермент протеаза 3 (конц. ~0.02 CU/ml)). 81. ISH Protease 3 (Фермент протеаза 3 для гибридизации in situ (конц. ~0.02 CU/ml)). 82. CC2 Pre-dilute (Цитратный буфер для демаскировки антигена, разведенный). 83. CD31 (1A10) (Антитела к трансмембраному гликопротеиду PECAM-1 (CD31)). 84. Giemsa Staining Kit (Набор для специального окрашивания Гимза). 85. Light Green for PAS (Набор для специального окрашивания Светло-Зеленый для PAS-реакции). 86. Trichrome II Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром II). 87. PAS Staining Kit (Набор для специального окрашивания для PAS-реакции). 88. Special Stains Wash (10X) (Промывочный буфер для специального окрашивания, концентрированный). 89. Special Stains Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания). 90. Alcian Yellow Staining Kit (Набор для специального окрашивания Альциановый Желтый). 91. Steiner Staining Kit (Набор для специального окрашивания Steiner). 92. Jones H&E Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones гематоксилин и эозин). 93. Jones Light Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Jones Светло-Зеленый). 94. Trichrome III Blue Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Синий). 95. Trichrome III Green Staining Kit (Набор для специального окрашивания Трихром III Зеленый). 96. Reticulum II Staining Kit (Набор для специального окрашивания ретикулярных волокон). 97. Steiner Cleaning Kit (Чистящий набор для специального окрашивания Steiner). 98. Congo Red Staining Kit (Набор для специального окрашивания Конго красный). 99. AFB III Staining Kit (Набор для специального окрашивания AFB III). 100. GMS II (Набор для специального окрашивания GMS II). 101. INFORM Chromosome 7 Probe (ДНК зонд на хромосому 7). 102. ULTRA LCS (Жидкое покровное стекло высокотемпературное, разведенное). 103. ULTRA CC2 (Цитратный буфер (СС2) для демаскировки антигена, разведенный ). 104. ULTRA CC1 (TRIS/Борат/ЭДТА буфер (СС1) для демаскировки антигена, разведенный). II. Расходные материалы: 1. Dispenser Enzyme (Заполняемый диспенсер для Ферментов). 2. Dispenser Fixative (Заполняемый диспенсер для Фиксирующих растворов). 3. Dispenser Counterstain (Заполняемый диспенсер для дополнительных красителей). 4. Dispenser Option (Заполняемый диспенсер для буфера). 5. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 6. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 7. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 8. Prep kit 151-200 (Набор для разведения антител 151-200 ). 9. Prep kit 501-525 (Набор для разведения антител 501-525 ). 10. Prep kit 1-50 (Набор для разведения антител 1-50 ). 11. Prep kit 51-100 (Набор для разведения антител 51-100 ). 12. Prep kit 101-150 (Набор для разведения антител 101-150 ). 13. EBER positive specimen slides (Положительный контроль для набора для диагностики вируса Эпштейн-Барр). 14. Kappa positive specimen slides (Положительный контроль каппа-цепи). 15. Lambda positive specimen slides (Положительный контроль ламбда-цепи). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson, AZ 85737, USA; - Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Boulevard, Rocklin, CA 95677, USA; - Diachem LTD, Hogyes Endre u.4 H1092 Budapest, Hungary.
ФСЗ 2009/05437
26.10.2009
ЗАО "Рош-Москва"
93 9800
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-281/18 от 06.02.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-2460/18 от 18.10.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)