ФСЗ 2009/05432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
1. Базовый набор инструментов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
3. Вставка-кассета для инструментов S-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
10. Набор Mini/Osseo Tray:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
11. Набор инструментов для временных имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
13. Одноразовый набор инструментов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
14. Ортопедический набор:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
15. Набор ограничителей фрез.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®1. Базовый набор инструментов:
-Базовая кассета для инструментов;
-Маркер;
-Пилотный бор короткий;
-Фреза короткая;
-Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Ручной ключ-колесо;
-Динамометрический ключ;
-Резервуар для хранения;
-Титановый резервуар;
-Направляющий ключ;
2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line:
-Вставка для инструментов RI-Line;
-Глубиномер для имплантатов RI-Line;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line;
3. Вставка-кассета для инструментов S-Line:
-Вставка для инструментов S-Line;
-Параллельные штифты;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line;
-Глубиномер для имплантатов S-Line;
4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
-Контейнер с фильтром;
-Базовая кассета для инструментов;
-Маркер;
-Пилотный бор короткий;
-Фреза короткая;
-Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Ручной ключ-колесо;
-Динамометрический ключ;
-Резервуар для хранения;
-Титановый резервуар;
-Направляющий ключ;
-Вставка для инструментов RI-Line;
-Глубиномер для имплантатов RI-Line;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line;
5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
-Контейнер с фильтром;
-Базовая кассета для инструментов;
-Маркер;
-Пилотный бор короткий;
-Фреза короткая;
-Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Ручной ключ-колесо;
-Динамометрический ключ;
-Резервуар для хранения;
-Титановый резервуар;
-Направляющий ключ;
-Вставка для инструментов S-Line;
-Глубиномер для имплантатов S-Line;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line;
6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
-Контейнер с фильтром;
-Базовая кассета для инструментов;
-Маркер;
-Пилотный бор короткий, длинный;
-Фреза короткая/ длинная;
-Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Ручной ключ-колесо;
-Динамометрический ключ;
-Резервуар для хранения;
-Титановый резервуар;
-Направляющий ключ;
-Вставка для инструментов S-Line;
-Глубиномер для имплантатов S-Line;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line;
-Фрезы;
-Метчики;
-Зенкеры;
-Ограничители фрез;
7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
-Контейнер с фильтром;
-Базовая кассета для инструментов;
-Маркер;
-Пилотный бор короткий, длинный;
-Фреза короткая, длинная;
-Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Ручной ключ-колесо;
-Динамометрический ключ;
-Резервуар для хранения;
-Титановый резервуар;
-Направляющий ключ;
-Вставка для инструментов RI-Line;
-Глубиномер для имплантатов RI-Line;
-Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line;
-Фрезы, сверла, метчики;
-Ограничители фрез;
-Фрезы для формирования формы ложа;
-Метчики для мягкой и твердой кости;
-Зенкеры;
8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line:
-Фреза;
-Параллельный штифт;
-Фреза для формирования формы ложа;
-Зенкер;
-Метчик для углового наконечника для твердой кости;
-Метчик для углового наконечника для конденсации мягкой кости;
9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line:
-Фреза;
-Зенкер;
-Метчик для динамометрического ключа;
10. Набор Mini/Osseo Tray:
-Маркер;
-Диск для разрезания;
-Бор для разрезания;
-Фрезы;
-Фрезы для формирования ложа;
-Метчики для мягкой кости;
-Параллельные штифты;
-Имплантовод;
-Удлинитель боров/ фрез;
-Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные;
-Динамометрический ключ;
-Титановый резервуар;
11. Набор инструментов для временных имплантатов:
- Контейнер;
- Кассета для инструментов;
- Динамометрический ключ;
- Ручка для отверток;
- Имплантоводы;
- Инструмент для ограничения усилия;
- Свёрла;
- Инструмент для десны;
12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов:
- Контейнер;
- Кассета для инструментов;
- Динамометрический ключ;
- Ручка для отверток;
- Имплантоводы;
- Инструмент для ограничения усилия;
- Свёрла;
- Инструмент для десны;
13. Одноразовый набор инструментов:
-Пилот-бор;
-Фрезы;
14. Ортопедический набор:
-Автоклавируемый контейнер;
-Автоклавируемая кассета;
-Динамометрический ключ;
-Ручной ключ-колесо;
-Отвертки;
-Резервуар для хранения;
15. Набор ограничителей фрез.
- Ограничители фрез для S 3.25-3.75/RI 3.75 - 10 ограничителей, длина от 6мм до 10мм;
- Ограничители фрез для S 4,1/RI 4,1 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм;
- Ограничители фрез для S/RI 4,5 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм;
- Ограничители фрез для S /RI 5,5 - 4 ограничителя, длина от 6мм до 9мм;
II. Принадлежности:
1. Фильтр для контейнера.
2. Оберточная ткань для стерилизации контейнера.
3. Контейнер с фильтром.
4. Базовая кассета для инструментов без инструментов.
ФСЗ 2009/05432
28.02.2022
ООО "РегМед проф."
32.50.11.110
121920