ФСЗ 2009/05432 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05432 
Наименование
Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados® (см. Приложение на 6 листах)I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 1. Базовый набор инструментов: -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; 2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line: -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 3. Вставка-кассета для инструментов S-Line: -Вставка для инструментов S-Line; -Параллельные штифты; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; 4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; 6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая/ длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Фрезы; -Метчики; -Зенкеры; -Ограничители фрез; 7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая, длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; -Фрезы, сверла, метчики; -Ограничители фрез; -Фрезы для формирования формы ложа; -Метчики для мягкой и твердой кости; -Зенкеры; 8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line: -Фреза; -Параллельный штифт; -Фреза для формирования формы ложа; -Зенкер; -Метчик для углового наконечника для твердой кости; -Метчик для углового наконечника для конденсации мягкой кости; 9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line: -Фреза; -Зенкер; -Метчик для динамометрического ключа; 10. Набор Mini/Osseo Tray: -Маркер; -Диск для разрезания; -Бор для разрезания; -Фрезы; -Фрезы для формирования ложа; -Метчики для мягкой кости; -Параллельные штифты; -Имплантовод; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Динамометрический ключ; -Титановый резервуар; 11. Набор инструментов для временных имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 13. Одноразовый набор инструментов: -Пилот-бор; -Фрезы; 14. Ортопедический набор: -Автоклавируемый контейнер; -Автоклавируемая кассета; -Динамометрический ключ; -Ручной ключ-колесо; -Отвертки; -Резервуар для хранения; 15. Набор ограничителей фрез. - Ограничители фрез для S 3.25-3.75/RI 3.75 - 10 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S 4,1/RI 4,1 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S/RI 4,5 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S /RI 5,5 - 4 ограничителя, длина от 6мм до 9мм; II. Принадлежности: 1. Фильтр для контейнера. 2. Оберточная ткань для стерилизации контейнера. 3. Контейнер с фильтром. 4. Базовая кассета для инструментов без инструментов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05432 
Дата РУ
12.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35261
Заявитель
ООО "ЭМ БИ АЙ"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 16
Юридический адрес заявителя
105082, Россия, г. Москва, ул. Почтовая Б., д.36, стр.9
Изготовитель
"БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ", Германия,
Фактический адрес изготовителя
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1
Юридический адрес изготовителя
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
1. Базовый набор инструментов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
3. Вставка-кассета для инструментов S-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
10. Набор Mini/Osseo Tray:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
11. Набор инструментов для временных имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
13. Одноразовый набор инструментов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
14. Ортопедический набор:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
15. Набор ограничителей фрез.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®1. Базовый набор инструментов: -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; 2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line: -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 3. Вставка-кассета для инструментов S-Line: -Вставка для инструментов S-Line; -Параллельные штифты; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; 4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; 6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая/ длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Фрезы; -Метчики; -Зенкеры; -Ограничители фрез; 7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая, длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; -Фрезы, сверла, метчики; -Ограничители фрез; -Фрезы для формирования формы ложа; -Метчики для мягкой и твердой кости; -Зенкеры; 8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line: -Фреза; -Параллельный штифт; -Фреза для формирования формы ложа; -Зенкер; -Метчик для углового наконечника для твердой кости; -Метчик для углового наконечника для конденсации мягкой кости; 9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line: -Фреза; -Зенкер; -Метчик для динамометрического ключа; 10. Набор Mini/Osseo Tray: -Маркер; -Диск для разрезания; -Бор для разрезания; -Фрезы; -Фрезы для формирования ложа; -Метчики для мягкой кости; -Параллельные штифты; -Имплантовод; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Динамометрический ключ; -Титановый резервуар; 11. Набор инструментов для временных имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 13. Одноразовый набор инструментов: -Пилот-бор; -Фрезы; 14. Ортопедический набор: -Автоклавируемый контейнер; -Автоклавируемая кассета; -Динамометрический ключ; -Ручной ключ-колесо; -Отвертки; -Резервуар для хранения; 15. Набор ограничителей фрез. - Ограничители фрез для S 3.25-3.75/RI 3.75 - 10 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S 4,1/RI 4,1 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S/RI 4,5 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S /RI 5,5 - 4 ограничителя, длина от 6мм до 9мм; II. Принадлежности: 1. Фильтр для контейнера. 2. Оберточная ткань для стерилизации контейнера. 3. Контейнер с фильтром. 4. Базовая кассета для инструментов без инструментов.
ФСЗ 2009/05432 
28.02.2022
ООО "РегМед проф."
32.50.11.110
121920
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
28.01.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)