ФСЗ 2009/05432

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05432

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

121920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 1. Базовый набор инструментов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 10. Набор Mini/Osseo Tray

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 11. Набор инструментов для временных имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 13. Одноразовый набор инструментов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 14. Ортопедический набор

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 15. Набор ограничителей фрез

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 3. Вставка-кассета для инструментов S-Line

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line

Таблица пуста

121920

I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados® (см. Приложение на 6 листах)I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: 1. Базовый набор инструментов: -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; 2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line: -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 3. Вставка-кассета для инструментов S-Line: -Вставка для инструментов S-Line; -Параллельные штифты; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; 4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; 5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий; -Фреза короткая; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; 6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая/ длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов S-Line; -Глубиномер для имплантатов S-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line; -Фрезы; -Метчики; -Зенкеры; -Ограничители фрез; 7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: -Контейнер с фильтром; -Базовая кассета для инструментов; -Маркер; -Пилотный бор короткий, длинный; -Фреза короткая, длинная; -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Ручной ключ-колесо; -Динамометрический ключ; -Резервуар для хранения; -Титановый резервуар; -Направляющий ключ; -Вставка для инструментов RI-Line; -Глубиномер для имплантатов RI-Line; -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line; -Фрезы, сверла, метчики; -Ограничители фрез; -Фрезы для формирования формы ложа; -Метчики для мягкой и твердой кости; -Зенкеры; 8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line: -Фреза; -Параллельный штифт; -Фреза для формирования формы ложа; -Зенкер; -Метчик для углового наконечника для твердой кости; -Метчик для углового наконечника для конденсации мягкой кости; 9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line: -Фреза; -Зенкер; -Метчик для динамометрического ключа; 10. Набор Mini/Osseo Tray: -Маркер; -Диск для разрезания; -Бор для разрезания; -Фрезы; -Фрезы для формирования ложа; -Метчики для мягкой кости; -Параллельные штифты; -Имплантовод; -Удлинитель боров/ фрез; -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные; -Динамометрический ключ; -Титановый резервуар; 11. Набор инструментов для временных имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов: - Контейнер; - Кассета для инструментов; - Динамометрический ключ; - Ручка для отверток; - Имплантоводы; - Инструмент для ограничения усилия; - Свёрла; - Инструмент для десны; 13. Одноразовый набор инструментов: -Пилот-бор; -Фрезы; 14. Ортопедический набор: -Автоклавируемый контейнер; -Автоклавируемая кассета; -Динамометрический ключ; -Ручной ключ-колесо; -Отвертки; -Резервуар для хранения; 15. Набор ограничителей фрез. - Ограничители фрез для S 3.25-3.75/RI 3.75 - 10 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S 4,1/RI 4,1 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S/RI 4,5 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм; - Ограничители фрез для S /RI 5,5 - 4 ограничителя, длина от 6мм до 9мм; II. Принадлежности: 1. Фильтр для контейнера. 2. Оберточная ткань для стерилизации контейнера. 3. Контейнер с фильтром. 4. Базовая кассета для инструментов без инструментов.

ФСЗ 2009/05432

12.11.2009

ООО "ЭМ БИ АЙ"

94 3750

—

Подробнее

РУ

Развернуть