ФСЗ 2009/05428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane)варианты исполнения:
I. Рестилайн (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению -1 шт.
II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав:
Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
Игла инъекционная - 3 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Рестилайн (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению -1 шт.
II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав:
Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
Игла инъекционная - 3 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05428
Дата РУ
07.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61983
Заявитель
ООО "ГАЛДЕРМА"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Изготовитель
"Кью-Мед АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Рестилайн (Restylane)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат
внутридермальный
Рестилайн (Restylane)варианты исполнения:
I. Рестилайн (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению -1 шт.
II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав:
Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце ? 1 шт.
Игла инъекционная - 3 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/05428
26.07.2021
ООО "ГАЛДЕРМА"
32.50.22.190
122090
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/05428
14.05.2010
ООО "ГАЛДЕРМА"
93 9800
—
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт .
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 12 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 - 3 шт.
2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/05428
26.10.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)