ФСЗ 2009/05401

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05401

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок.
2. Голосовой клапан.
3. Нагрузочный спирометр.
4. Маски наркозные.
5. Ларингеальные маски.
6. Воздуховоды.
7. Стилеты для интубации.
8. Катетеры аспирационные.
9. Проводники для интубации.
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки.
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05401

Дата РУ

05.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64833

Заявитель

ООО "Айно-М"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16

Изготовитель

"Смитс Медикал АСД Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.21.123

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Smiths Medical ASD, Inc., 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016, USA. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. of China. 3. GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China. 4. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. 5. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico. 6. Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173880

1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок

Таблица пуста

289960

10. Фиксатор эндотрахеальной трубки

Таблица пуста

289980

11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки

Таблица пуста

173740

2. Голосовой клапан

Таблица пуста

233930

3. Нагрузочный спирометр

Таблица пуста

275780

4. Маски наркозные

Таблица пуста

230000

5. Ларингеальные маски

Таблица пуста

172730

6. Воздуховоды

Таблица пуста

290000

7. Стилеты для интубации

Таблица пуста

190950

8. Катетеры аспирационные

Таблица пуста

289930

9. Проводники для интубации

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок (вид 173880). 2. Голосовой клапан (вид 173740). 3. Нагрузочный спирометр (вид 233930). 4. Маски наркозные (вид 275780). 5. Ларингеальные маски (вид 230000). 6. Воздуховоды (вид 172730). 7. Стилеты для интубации (вид 290000). 8. Катетеры аспирационные (вид 190950). 9. Проводники для интубации (вид 289930). 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960). 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980).

ФСЗ 2009/05401

23.09.2015

ЗАО "Айно-М"

93 9377

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе) 1.Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2.Голосовой клапан. 3.Нагрузочный спирометр. 4.Маски наркозные. 5.Ларингеальные маски. 6.Воздуховоды. 7.Стилеты для интубации. 8.Катетеры аспирационные. 9.Проводники для интубации. 10.Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11.Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки. Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.

ФСЗ 2009/05401

23.10.2009

93 9377

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)