ФСЗ 2009/05401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173880
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173740
2. Голосовой клапан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233930
3. Нагрузочный спирометр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
4. Маски наркозные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230000
5. Ларингеальные маски
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172730
6. Воздуховоды
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290000
7. Стилеты для интубации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190950
8. Катетеры аспирационные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289930
9. Проводники для интубации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289960
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289980
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок.
2. Голосовой клапан.
3. Нагрузочный спирометр.
4. Маски наркозные.
5. Ларингеальные маски.
6. Воздуховоды.
7. Стилеты для интубации.
8. Катетеры аспирационные.
9. Проводники для интубации.
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки.
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
ФСЗ 2009/05401
05.08.2022
ООО "Айно-М"
32.50.21.123
см. приложение
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе) 1.Внутренние канюли для трахеостомических трубок.
2.Голосовой клапан.
3.Нагрузочный спирометр.
4.Маски наркозные.
5.Ларингеальные маски.
6.Воздуховоды.
7.Стилеты для интубации.
8.Катетеры аспирационные.
9.Проводники для интубации.
10.Фиксатор эндотрахеальной трубки.
11.Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.,
Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Harmac Medical Products Ltd,
IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
ФСЗ 2009/05401
23.10.2009
93 9377
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание