ФСЗ 2009/05401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок (вид 173880).
2. Голосовой клапан (вид 173740).
3. Нагрузочный спирометр (вид 233930).
4. Маски наркозные (вид 275780).
5. Ларингеальные маски (вид 230000).
6. Воздуховоды (вид 172730).
7. Стилеты для интубации (вид 290000).
8. Катетеры аспирационные (вид 190950).
9. Проводники для интубации (вид 289930).
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960).
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980).
2. Голосовой клапан (вид 173740).
3. Нагрузочный спирометр (вид 233930).
4. Маски наркозные (вид 275780).
5. Ларингеальные маски (вид 230000).
6. Воздуховоды (вид 172730).
7. Стилеты для интубации (вид 290000).
8. Катетеры аспирационные (вид 190950).
9. Проводники для интубации (вид 289930).
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960).
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05401
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11071
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Изготовитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
2. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China.
3. GaleMed Corporation, №87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan, 268, Taiwan.
4. Smiths Medical ASD, Inc, 6250 Shier Rings Road, Dublin, OH, 43016 USA.
5. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173880
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173740
2. Голосовой клапан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233930
3. Нагрузочный спирометр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
4. Маски наркозные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230000
5. Ларингеальные маски
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172730
6. Воздуховоды
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290000
7. Стилеты для интубации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190950
8. Катетеры аспирационные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289930
9. Проводники для интубации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289960
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289980
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок.
2. Голосовой клапан.
3. Нагрузочный спирометр.
4. Маски наркозные.
5. Ларингеальные маски.
6. Воздуховоды.
7. Стилеты для интубации.
8. Катетеры аспирационные.
9. Проводники для интубации.
10. Фиксатор эндотрахеальной трубки.
11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
ФСЗ 2009/05401
05.08.2022
ООО "Айно-М"
32.50.21.123
см. приложение
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе) 1.Внутренние канюли для трахеостомических трубок.
2.Голосовой клапан.
3.Нагрузочный спирометр.
4.Маски наркозные.
5.Ларингеальные маски.
6.Воздуховоды.
7.Стилеты для интубации.
8.Катетеры аспирационные.
9.Проводники для интубации.
10.Фиксатор эндотрахеальной трубки.
11.Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.,
Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Harmac Medical Products Ltd,
IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
ФСЗ 2009/05401
23.10.2009
93 9377
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)