ФСЗ 2009/05380
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов в следующих вариантах исполнения:
I. Набор инструментов Basic:
1. Отвертки ручные.
2. Переходники для наконечника.
3. Трубные ключи.
4. Трещоточные ключи.
5. Трещотки.
6. Глубиномеры.
7. Контейнеры.
II. Набор инструментов Standard:
1. Контейнеры.
2. Имплантоводы.
3. Отвертки ручные.
4. Метчики.
5. Переходники для наконечника.
6. Сверла шаровидные.
7. Сверла пилотные.
8. Сверла конусные.
9. Глубиномеры.
10. Трубные ключи.
11. Трещоточные ключи.
12. Удлинители сверла.
13. Трещотки.
14. Сверла профильные.
15. Индикаторы направления.
III. Набор инструментов Premium:
1. Контейнеры.
2. Имплантоводы.
3. Отвертки ручные.
4. Метчики.
5. Переходники для наконечника.
6. Сверла шаровидные.
7. Сверла пилотные.
8. Глубиномеры.
9. Трещоточные ключи.
10. Трубные ключи.
11. Удлинители сверла.
12. Трещотки.
13. Сверла конусные.
14. Сверла профильные.
15. Индикаторы направления.
IV. Набор инструментов Upgrade:
1. Ключ-отвертки ручные.
2. Удлинители сверла.
3. Контейнеры.
V. Набор инструментов Surgical:
1. Сверла шаровидные.
2. Сверла профильные.
3. Сверла пилотные.
4. Индикаторы направления.
5. Переходники.
6. Трещотки.
7. Трещоточные ключи.
8. Трубные ключи.
9. Ключ-отвертки ручные.
10. Глубиномеры.
11. Имплантоводы.
12. Контейнеры.
VI. Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers:
1. Ключи-трещотки/динамометрические.
2. Наконечники для инструмента.
3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm.
4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm.
5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm.
6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные.
7. Контейнеры.
VII. Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle:
1. Измерители 15°.
2. Измерители 25°.
3. Измерители 35°.
4. Контейнеры.
VIII. Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal:
1. Рукоятки.
2. Сверла извлекающие.
3. Сверла ручные.
4. Контейнер.
IX. Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill:
1. Сверла конусные.
2. Сверла формирующие.
3. Сверла шаровидные.
4. Сверла профильные.
5. Сверла пилотные.
6. Контейнеры.
X. Набор для установки и реставрации абатментов:
1. Абатменты.
2. Аналоги абатментов.
3. Модули слепочные.
4. Колпачки.
5. Колпачки защитные.
6. Заглушки.
7. Контейнеры.
XI. Набор для установки Zireal Post:
1. Модули слепочные.
2. Аналоги.
3. Абатменты.
4. Держатели абатментов.
5. Заглушки.
6. Активаторы.
7. Контейнеры.
XII. Набор инструментов Bone profile:
1. Формирователи костного профиля.
2. Формирователи костного профиля с направляющими.
3. Контейнеры.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05380
Дата РУ
21.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35100
Заявитель
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Фактический адрес заявителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес заявителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Изготовитель
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Фактический адрес изготовителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес изготовителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Standard
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Upgrade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Surgical
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор для установки и реставрации абатментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор для установки Zireal Post
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов Bone profile
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатовв следующих вариантах исполнения:
I. Набор инструментов Basic:
1. Отвертки ручные.
2. Переходники для наконечника.
3. Трубные ключи.
4. Трещоточные ключи.
5. Трещотки.
6. Глубиномеры.
7. Контейнеры.
II. Набор инструментов Standard:
1. Контейнеры.
2. Имплантоводы.
3. Отвертки ручные.
4. Метчики.
5. Переходники для наконечника.
6. Сверла шаровидные.
7. Сверла пилотные.
8. Сверла конусные.
9. Глубиномеры.
10. Трубные ключи.
11. Трещоточные ключи.
12. Удлинители сверла.
13. Трещотки.
14. Сверла профильные.
15. Индикаторы направления.
III. Набор инструментов Premium:
1. Контейнеры.
2. Имплантоводы.
3. Отвертки ручные.
4. Метчики.
5. Переходники для наконечника.
6. Сверла шаровидные.
7. Сверла пилотные.
8. Глубиномеры.
9. Трещоточные ключи.
10. Трубные ключи.
11. Удлинители сверла.
12. Трещотки.
13. Сверла конусные.
14. Сверла профильные.
15. Индикаторы направления.
IV. Набор инструментов Upgrade:
1. Ключ-отвертки ручные.
2. Удлинители сверла.
3. Контейнеры.
V. Набор инструментов Surgical:
1. Сверла шаровидные.
2. Сверла профильные.
3. Сверла пилотные.
4. Индикаторы направления.
5. Переходники.
6. Трещотки.
7. Трещоточные ключи.
8. Трубные ключи.
9. Ключ-отвертки ручные.
10. Глубиномеры.
11. Имплантоводы.
12. Контейнеры.
VI. Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers:
1. Ключи-трещотки/динамометрические.
2. Наконечники для инструмента.
3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm.
4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm.
5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm.
6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные.
7. Контейнеры.
VII. Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle:
1. Измерители 15°.
2. Измерители 25°.
3. Измерители 35°.
4. Контейнеры.
VIII. Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal:
1. Рукоятки.
2. Сверла извлекающие.
3. Сверла ручные.
4. Контейнер.
IX. Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill:
1. Сверла конусные.
2. Сверла формирующие.
3. Сверла шаровидные.
4. Сверла профильные.
5. Сверла пилотные.
6. Контейнеры.
X. Набор для установки и реставрации абатментов:
1. Абатменты.
2. Аналоги абатментов.
3. Модули слепочные.
4. Колпачки.
5. Колпачки защитные.
6. Заглушки.
7. Контейнеры.
XI. Набор для установки Zireal Post:
1. Модули слепочные.
2. Аналоги.
3. Абатменты.
4. Держатели абатментов.
5. Заглушки.
6. Активаторы.
7. Контейнеры.
XII. Набор инструментов Bone profile:
1. Формирователи костного профиля.
2. Формирователи костного профиля с направляющими.
3. Контейнеры.
ФСЗ 2009/05380
10.01.2020
ООО "Вива Виктория"
32.50.11.000
120400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)