ФСЗ 2009/05378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты дентальные марки "3i" в составе:
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE
различных размеров (implant, miniplant, microminiplant)
II. Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE
различных размеров (implant, miniplant, microminiplant)
II. Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05378
Дата РУ
21.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35101
Заявитель
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Фактический адрес заявителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес заявителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Изготовитель
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,
Фактический адрес изготовителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L
Юридический адрес изготовителя
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
2. BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L, Islas Baleares 50, Poligono Fuente Del Jarro 46988 - Patterna, Valencia, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностямив составе:
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant).
Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
ФСЗ 2009/05378
10.01.2020
ООО "Вива Виктория"
32.50.22.190
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)