ФСЗ 2009/05378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностямив составе:
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant).
Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant).
Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05378
Дата РУ
10.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40276
Заявитель
ООО "Вива Виктория"
Фактический адрес заявителя
123104, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Юридический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Изготовитель
"Биомет 3и ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet 3i Dental Iberica, S.L., C/Islas Baleares 50, Poligono Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain.
2. Biomet 3i, LLC also trading as Implant Innovations, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.
3. Deringer-Ney, Inc., 353 Woodland Avenue, Bloomfield, CT 06002, USA.
4. Lisi Medical Jeropa, Inc., 950 Borra Place, Escondido, California, 92029, USA.
5. Cendres+Metaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.
6. Zest Anchors, LLC also DBA Zest Dental Solutions and Danville Materials, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA.
7. Marman Industries, Inc., 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750, USA.
8. LX Precision (Shanghai) Co., Ltd., №8 & №5, Lane 88, Yuan Shan Road, 201108 Shanghai, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты дентальные марки "3i" в составе:
1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE
различных размеров (implant, miniplant, microminiplant)
II. Принадлежности:
1. Заглушки от 1 до 50 шт.
2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт.
3. Абатменты от 1 до 50 шт.
4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт.
5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт.
6. Модули слепочные от 1 до 50 шт.
7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт.
8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт.
9. Цилиндры от 1 до 50 шт.
10. Держатели от 1 до 50 шт.
11. Колпачки от 1 до 50 шт.
12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт.
13. Кольца от 1 до 50 шт.
14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт.
15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт.
16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт.
17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт.
18. Протекторы от 1 до 50 шт.
19. Метчики от 1 до 50 шт.
20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт.
21. R-шаблоны от 1 до 50 шт.
22. R-маркеры от 1 до 50 шт.
23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
ФСЗ 2009/05378
21.10.2009
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)