ФСЗ 2009/05294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"1. Ротор для образцов, 1 шт. 2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт. 3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает: -красный фиксатор, 1 шт.; -черный фиксатор, 1 шт.; -фиксатор для бутыли, 1 шт. 4. Шприц-дозатор, 2 шт. 5. Трубка для жидкости, 2 шт. 6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает: -штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт. -трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт. 7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт. 8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт. 9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт. 10. Шнур электропитания, 1 шт. 11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт. 12. Канистра для отходов, 1шт. 13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт. 14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт. 15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт. 16. Пробирки для образцов, 100 шт. 17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт. 18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт. 19. Адаптер, 1 шт. 20. Набор уплотнителей, 1 шт. 21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт. 22. Планшет для приема образцов, 1 шт. 23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт. 24. Гарантийный талон, 1 шт. 25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
"1. Ротор для образцов, 1 шт. 2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт. 3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает: -красный фиксатор, 1 шт.; -черный фиксатор, 1 шт.; -фиксатор для бутыли, 1 шт. 4. Шприц-дозатор, 2 шт. 5. Трубка для жидкости, 2 шт. 6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает: -штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт. -трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт. 7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт. 8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт. 9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт. 10. Шнур электропитания, 1 шт. 11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт. 12. Канистра для отходов, 1шт. 13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт. 14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт. 15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт. 16. Пробирки для образцов, 100 шт. 17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт. 18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт. 19. Адаптер, 1 шт. 20. Набор уплотнителей, 1 шт. 21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт. 22. Планшет для приема образцов, 1 шт. 23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт. 24. Гарантийный талон, 1 шт. 25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05294
Дата РУ
06.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35109
Изготовитель
"Техноклоне Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Гезельшафт м.б.Х. (Техноклоне ГмбХ)", Австрия,
Фактический адрес изготовителя
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5
Юридический адрес изготовителя
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями1. Ротор для образцов, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1 шт., включает:
- красный фиксатор, 1 шт.;
- черный фиксатор, 1 шт.;
- фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1 шт., включает:
- штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.;
- трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500 мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1 шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1 шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2 мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
ФСЗ 2009/05294
03.07.2025
АО "БиоХимМак"
26.51.53.141
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями1. Ротор для образцов, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает:
-красный фиксатор, 1 шт.;
-черный фиксатор, 1 шт.;
-фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает:
-штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.
-трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
ФСЗ 2009/05294
21.07.2016
ЗАО "БиоХимМак"
94 4300
261740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)